هرمون مكافحة مولر (ELISA)

وصف المنتج:

اختبار AMH هو اختبار الإمتصاص المناعي المرتبط بالأنزيمات (ELISA) لتحديد الكمية في المختبر للهرمون المضاد لمولر (AMH) في مصل الإنسان. لاستخدام مهني فقط.

ملخص

هرمون مضاد مولر (AMH) هو هرمون غليكوبروتين ذو صلة هيكلية بالانهيبين والاكتيفين من عائلة عامل النمو البيتا المتحولوالتي أدوارها الرئيسية هي في التمايز في النمو والتكوين البصيلات.1

في الأجنة الذكورية ، يتم إنتاج AMH بواسطة خلايا Sertoli ويحفز تراجع القناة Müllerian وبالتالي يعزز تطوير الجهاز التناسلي الذكوري.2 لدى الرضع الذكور مستويات عالية جدا من AMH (> 30 ng/ ml) والتي تنخفض ببطء حتى مرحلة ما بعد البلوغ حيث تظل في مستوى منخفض (< 10 ng/ ml).3,4

في الإناث ، يبدأ إنتاج AMH بالقرب من وقت الولادة مع زيادة المستويات حتى سن البلوغ. بعد سن البلوغ ، تنخفض مستويات AMH في الدم حتى انقطاع الطمث حيث يصبح غير قابل للكشف تقريبًا (<0.1 نانغ/مل)وقد ارتبطت تركيزات AMH في دم المرأة مراراً باحتياطي المبيض، مما يعطي مؤشراً للمرضى على مدى الحياة الإنجابية المتبقية. بالإضافة إلى ذلك، فإن مستويات عالية من AMH (> 4.7 نانغ/مل، 80% CI) في الإناث هي مؤشر على متلازمة المبيضات متعددة الكيسات (PCOS).5

عندما تنخفض مستويات AMH إلى أقل من 1.0 ng / ml في الإناث ، تعتبر أن لديها احتياطات المبيض المنخفضة.يُنصح المرضى في هذه النطاقات بعدم تأخير تنظيم الأسرة أو الخضوع لعلاجات العقم مثل الإخصاب في المختبر.5,6

يمكن استخدام مجموعة AMH ELISA لمراقبة تقدم مرضى العلاج العقم وتقريب بداية انقطاع الطمث.

.

التطبيقات:

هرمون مكافحة مولر (AMH) هو هرمون تنتجه المبيضات، ويمكن أن تعكس تركيزه احتياطي المبيضات للمرأة، أي عدد البويضات التي لديها.AMH ELISA (اختبار الإمتصاص المناعي المرتبط بالأنزيم) هو طريقة اختبار شائعة الاستخدام يمكن أن تقيس تركيز AMH في الدميحتوي AMH ELISA على مجموعة واسعة من التطبيقات في الجوانب التالية:

1. ** تخطيط الخصوبة **: يمكن استخدام تركيز AMH لتقييم إمكانات خصوبة المرأة.بينما انخفاض مستويات AMH قد يشير إلى انخفاض احتياطي المبيضوالتي قد تؤثر على الخصوبة.

2. ** تقييم العقم**: بالنسبة للنساء اللواتي يخضعن لعلاج العقم، يمكن أن يساعد اختبار AMH الأطباء في تقييم احتياطيات المبيض وتوجيه اختيار خيارات العلاج.

3. ** تقييم وظيفة الإباضة **: يمكن استخدام تركيز AMH لتقييم وظيفة الإباضة لدى المرأة ، وخاصة في الحالات المتعلقة بمتلازمة المبيضات متعددة الكيسات (PCOS).

4مراقبة وظيفة المبيض: يمكن أيضاً استخدام تركيزات AMH لمراقبة وظيفة المبيض لدى المرأة، مثل بعد العلاج الكيميائي أو العلاج الإشعاعي، أو قبل وبعد الجراحة.

5. **توقعات سن الخصوبة**: يمكن أن يساعد تقييم تركيز AMH النساء على فهم سن الولادة. قد تعني مستويات AMH المنخفضة أنه قد تدخل سن اليأس في سن مبكرة،والتي هي حاسمة لتنظيم الأسرة.

باختصار ، يحتوي AMH ELISA على قيمة تطبيق مهمة في تخطيط الخصوبة ، وتقييم العقم ، وتقييم وظيفة الإباضة ، ومراقبة وظيفة المبيض ، وتنبؤ العمر الولادة.

التخصيص:

خدمات تخصيص المنتجات:

اسم العلامة التجارية: Biovantion

رقم النموذج: 0081

مكان المنشأ: الصين

شهادة: ISO13485

الحد الأدنى لكمية الطلب: 50

السعر: قابل للتفاوض

وقت التسليم: 7-15 يوما

نوع العينة: المصل / البلازما

طريقة الاختبار: ELISA

مدة الصلاحية: 24 شهراً

درجة حرارة التخزين: 2-30°C

التطبيق: العيادة ، المستشفى ، المختبر / المنزل

مميزات إضافية: اختبار الذات، الإيدز، البول

مبدأ الاختبار:

مبدأ السندويش، المدة الإجمالية للعملية: 80 دقيقة.

• يتم دمج العينة، المغطاة بميكروفيلز مضادة لـ AMH والأنزيم المميز بـ Anti- AMH.

• خلال فترة الحضانة، يسمح لـ AMH الموجودة في العينة بالتفاعل مع الأجسام المضادة في وقت واحد،مما يؤدي إلى وجود جزيئات AMH بين المرحلة الصلبة والأجسام المضادة المرتبطة بالأنزيم.

• بعد الغسل ، يتم إنشاء مجمع بين المرحلة الصلبة ، و AMH داخل العينة والجسم المضاد المرتبط بالأنزيم عن طريق ردود الفعل المناعية.

• ثم يتم إضافة محلول الركيزة وتحفيزه من قبل هذا المجمع ، مما يؤدي إلى تفاعل كروموجيني. يتم قياس التفاعل الكروموجيني الناتج على أنه امتصاص.

• امتصاص هو متناسب مع كمية AMH في العينة.

الاحتياطات والتحذيرات:

• للاستخدام التشخيصي في المختبر فقط

• اتبع الاحتياطات الطبيعية المطلوبة للتعامل مع جميع المواد المستخدمة في المختبر.

• يجب التخلص من كل النفايات وفقاً للمبادئ التوجيهية المحلية.

• لا تستخدم المفاعلات بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المعلن عليه.

• لا تخلط أو تستخدم مكونات من مجموعات مع رموز دفعات مختلفة.

• يجب اعتبار كل العينات ونفايات التفاعل خطرة حيوية محتملة. يجب أن تكون التعامل مع العينات ونفايات التفاعل وفقا للوائح والمبادئ التوجيهية المحلية.

• يحتوي دواء Stop Solution على حمض الكبريتيك، والذي يمكن أن يسبب حروق شديدة.

• يجب تصفية الأحماض المحايدة وغيرها من النفايات السائلة بإضافة كمية كافية من هيبوكلوريت الصوديوم للحصول على تركيز نهائي لا يقل عن 1.0٪.من الممكن أن يكون من الضروري استخدام هيبوكلوريت الصوديوم بنسبة 0% لمدة 30 دقيقة لضمان إزالة التلوث الفعالة.

• تحتوي بعض المواد التفاعلية على 0. 05% أو 0. 1% من ProClin 300 والتي قد تسبب حساسية عند الاتصال بالجلد، والتي يجب تجنبها.إذا تم ابتلاعهاستشر طبيبك على الفور وأظهر هذه العبوة أو الملصق.

في حالة الاتصال المحتمل ، اغسل العينين بكمية وفيرة من الماء والجلد بالصابون والمياه.اغسل الأشياء الملوثة قبل إعادة استخدامهاإذا استنشق، خذ الشخص إلى الهواء الطلق.

• للحصول على معلومات عن المواد الخطرة المدرجة في مجموعة الرجاء الرجوع إلى ورقة بيانات سلامة المواد (MSDS) ، والتي تتوفر عند الطلب.

• لا تدخن أو تشرب أو تأكل أو تضع مستحضرات تجميل في منطقة العمل.

• لا تستخدمي البيبيتة عن طريق الفم. ارتدي ملابس واقية، وقفازات لمرة واحدة وحماية العين / الوجه عند التعامل مع العينات والفاعلات. اغسل يديك بعد الاستخدام.

• إذا كان أي من المُستجيبات يلامس الجلد أو العينين، غسل المنطقة بشكل مكثف بالماء.

التخزين والاستقرار

• تخزين عند 2- 8 درجات مئوية.

• أغلق واسترجع المفاعلات غير المستخدمة إلى 2- 8 درجة مئوية، في ظل هذه الظروف، سيتم الاحتفاظ بالاستقرار لمدة شهرين، أو حتى تاريخ انتهاء الصلاحية المعلن، أيهما أقدم.

جمع العينات وإعدادهاالحصص

• يُنصح باستخدام المصل البشري لهذا الاختبار.

• تغلق وعرض العينات عند 18-25 درجة مئوية لمدة لا تزيد عن 8 ساعات. مستقر لمدة 7 أيام عند 2-8 درجة مئوية، وشهر واحد عند -20 درجة مئوية. تجميد مرة واحدة فقط.

• لا تستخدم العينات غير المنشطة بالحرارة.

• الرواسب والمواد الصلبة المعلقة في العينات قد تتداخل مع نتيجة الاختبار التي يجب إزالتها عن طريق الطرد المركزي.تأكد من حدوث تشكيل كامل للجلطات في عينات المصل قبل الطرد المركزي.

• تجنب العينات المدموية أو الليبيمية أو الغامضة.

المعايرة

تمت توزيع اختبار AMH ELISA على المعهد الوطني للمعايير البيولوجية والسيطرة (NIBSC) وفقًا للرمز 16/190.

يوصى بإعادة المعايرة عندما يتم استخدام مجموعة جديدة من المفاعل، أو عندما تكون ضوابط الجودة خارج النطاق المحدد.

مراقبة الجودة

يجب أن يكون لدى كل مختبر ضوابط تحليل في مستويات في النطاق المنخفض والطبيعي والارتفاع لمراقبة أداء التحليل.يجب التعامل مع عناصر التحكم على أنها غير معروفة والقيم التي تم تحديدها في كل إجراء اختبار تم تنفيذهإن متطلبات المراقبة الموصى بها لهذا الاختبار هي شراء مواد مراقبة الصدق بشكل منفصل واختبارها مع العينات في نفس الجولة.النتيجة صالحة إذا كانت قيم التحكم تتوافق مع نطاقات التركيز المطبوعة على الملصقات.

محلول الغسيل (40X) خفيف)

إضافة الماء غير المتحجّر إلى مركّز محلول الغسيل المكثّف بنسبة 40 مرة.

يتم تخفيف 25 مل من تركيز محلول الغسيل مع 975 مل من الماء غير المؤين إلى حجم نهائي 1000 مل. مستقر لمدة شهرين في درجة حرارة الغرفة.

الاختبار الإجراء

تأكد من أن عينات المرضى والمعايير والضوابط في درجة حرارة البيئة (18-25 درجة مئوية) قبل القياس. خلط جميع المفاعلات من خلال عكسها برفق قبل الاستخدام.

• استخدم فقط عدد الآبار المطلوبة وتصميم آبار الصفائح الدقيقة لكل جهاز معايرة وعينة ليتم اختبارها.

• إضافة50 ميكرو لترمنعيارالجهاتأوالعيناتإلى كل بئر

• إضافة50 ميكرو لترمنإنزيم مقترحإلى كل بئر

• هزالصفيحة الصغيرةبلطف30 ثانيةلخلط.

• غطى الصحن بغطاء الصحن واستحضر37 °Cلـ60 دقائق.

ملاحظة: درجة حرارة الحضانة بين 37-40 درجة مئوية مقبولة، ولكن لا يمكن أن تكون أقل من 37 درجة مئوية، وإلا فإن نتائج الاختبار ستكون أقل!

• التخلص من محتويات الصفيحة الدقيقة عن طريق التخلص منها أو التنفس. في حالة التخلص منها، اضغط على الصفيحة وامسحها بالورق الممتص.

• إضافة350 ميكرو لترمنمحلول غسيلأكرر 4 مرات إضافية5 غسيلات. يمكن استخدام غسالة شريط الصفائح الصغيرة الآلية. في نهاية الغسيل ، قم بعكس الصفيحة واخرج أي محلول غسيل متبقي على الورق الممتص.

• إضافة100 ميكرو لترمنالركيزةإلى كل بئر

• الغطاءالحضانةفيدرجة حرارة البيئة (18-25°C)في الظلام للتفاعل عن20دقائقلا تهز الصفيحة بعد إضافة المادة الفرعية.

• إضافة50 ميكرو لترمنإيقاف محلولإلى كل بئر

• هز من أجل15-20 ثانيةمن المهم التأكد من أن اللون الأزرق يتغير إلى اللون الأصفر تماما.

• اقرأ مدى امتصاص كل بئر في450 nm(باستخدام طول الموجة المرجعي من 620 إلى 630 نانومتر لتقليل عيوب البئر إلى الحد الأدنى) في قارئ لوحة ميكرو.30 دقيقةمن إضافة محلول التوقف.

الحسابات

• سجل الامتصاص الذي تم الحصول عليه من طباعة قارئ الصفحات الدقيقة.

• احسب متوسط امتصاص أي قياسات متكررة واستخدم المتوسط للحساب التالي.

• قم برسم لوغاريتم امتصاص مشترك مقابل التركيز في نيغ/ميل لكل معايير.

• رسم المنحنى الأفضل من خلال النقاط المرسومة على ورق الرسم البياني الخطي. يُقترح استخدام طريقة النقطة إلى النقطة لتوليد منحنى المعايرة.

البيانات التالية هي لإظهار فقط ولا يمكن استخدامها بدلاً من توليد البيانات في وقت الاختبار.