هرمون مضاد لمولر (ELISA)

فحص المناعة الإنزيمية لهرمون مضاد لمولر AMH Elisa AMH test kit
وصف المنتج:

فحص AMH هو فحص امتصاص مناعي مرتبط بالإنزيم (ELISA) لتحديد كمي في المختبر لهرمون مضاد لمولر (AMH) في مصل الإنسان. للاستخدام المهني فقط.

ملخص

هرمون مضاد لمولر (AMH) هو هرمون بروتيني سكري مرتبط هيكليًا بـ inhibin و activin من عائلة عامل النمو المحول بيتا، والتي تتمثل أدوارها الرئيسية في النمو والتمايز وتكوين الجريبات.1

في الذكور الجنينيين، يتم إنتاج AMH بواسطة خلايا سيرتولي ويحث على تراجع قناة مولر وبالتالي يعزز تطور الجهاز التناسلي الذكري.2 لدى الذكور الرضع مستويات عالية جدًا من AMH (>30 نانوغرام/مل) والتي تنخفض ببطء حتى ما بعد البلوغ حيث تظل عند مستوى منخفض (<10 نانوغرام/مل).3,4

في الإناث، يبدأ إنتاج AMH بالقرب من وقت الولادة مع زيادة المستويات حتى البلوغ. بعد البلوغ، تنخفض مستويات AMH في الدم حتى انقطاع الطمث حيث يصبح غير قابل للكشف تقريبًا (4.7 نانوغرام/مل، 80% CI) لدى الإناث هي مؤشر على متلازمة المبيض المتعدد الكيسات (PCOS).5

عندما تنخفض مستويات AMH إلى أقل من 1.0 نانوغرام/مل لدى الإناث، يعتبر لديهن احتياطيات مبيض منخفضة. يُنصح المرضى في هذه النطاقات بعدم تأخير التخطيط للأسرة أو الخضوع لعلاجات العقم مثل الإخصاب في المختبر.5,6

يمكن استخدام مجموعة AMH ELISA لمراقبة تقدم علاجات العقم للمرضى وتقريب بداية انقطاع الطمث.

• أضف

التطبيقات:

هرمون مضاد لمولر (AMH) هو هرمون تنتجه المبايض، ويمكن أن يعكس تركيزه احتياطي المبيض لدى المرأة، أي عدد البويضات التي لديها. AMH ELISA (فحص الامتصاص المناعي المرتبط بالإنزيم) هو طريقة اختبار شائعة الاستخدام يمكنها قياس تركيز AMH في الدم. يتمتع AMH ELISA بمجموعة واسعة من التطبيقات في الجوانب التالية:

1. **تخطيط الخصوبة**: يمكن استخدام تركيز AMH لتقييم القدرة الإنجابية للمرأة. تشير مستويات AMH الأعلى بشكل عام إلى احتياطي مبيض غني، في حين أن مستويات AMH الأقل قد تشير إلى انخفاض احتياطي المبيض، مما قد يؤثر على الخصوبة.

2. **تقييم العقم**: بالنسبة للنساء اللاتي يخضعن لعلاج العقم، يمكن أن يساعد اختبار AMH الأطباء على تقييم احتياطي المبيض وتوجيه اختيار خيارات العلاج.

3. **تقييم وظيفة الإباضة**: يمكن استخدام تركيز AMH لتقييم وظيفة الإباضة لدى المرأة، خاصة في الحالات المتعلقة بمتلازمة المبيض المتعدد الكيسات (PCOS).

4. **مراقبة وظائف المبيض**: يمكن أيضًا استخدام تركيز AMH لمراقبة وظائف المبيض لدى المرأة، مثل بعد العلاج الكيميائي أو العلاج الإشعاعي، أو قبل الجراحة وبعدها.

5. **التنبؤ بعمر الخصوبة**: يمكن أن يساعد تقييم تركيز AMH النساء على فهم سن الإنجاب لديهن. قد تعني مستويات AMH الأقل أنهن قد يدخلن سن اليأس في سن مبكرة، وهو أمر بالغ الأهمية للتخطيط للأسرة.

باختصار، يتمتع AMH ELISA بقيمة تطبيق مهمة في تخطيط الخصوبة وتقييم العقم وتقييم وظيفة الإباضة ومراقبة وظائف المبيض والتنبؤ بعمر الإنجاب.

التخصيص:

خدمات تخصيص المنتج:

اسم العلامة التجارية: Biovantion

رقم الموديل: 0081

مكان المنشأ: الصين

الشهادة: ISO13485

الحد الأدنى لكمية الطلب: 50

السعر: قابل للتفاوض

وقت التسليم: 7-15 يومًا

نوع العينة: مصل الدم/ البلازما

طريقة الاختبار: ELISA

مدة الصلاحية: 24 شهرًا

درجة حرارة التخزين: 2-30 درجة مئوية

التطبيق: سريري، مستشفى، مختبر/ منزل

ميزات إضافية: اختبار ذاتي، مساعدات، بول

مبدأ الاختبار:

مبدأ الساندويتش. المدة الإجمالية للفحص: 80 دقيقة.

• يتم دمج العينة والآبار الدقيقة المطلية بمضاد AMH ومضاد AMH الموسوم بالإنزيم.

• أثناء التحضير، يُسمح لـ AMH الموجود في العينة بالتفاعل في وقت واحد مع الأجسام المضادة، مما يؤدي إلى محاصرة جزيئات AMH بين الطور الصلب والأجسام المضادة المرتبطة بالإنزيم.

• بعد الغسيل، يتم توليد مركب بين الطور الصلب و AMH داخل العينة والأجسام المضادة المرتبطة بالإنزيم عن طريق التفاعلات المناعية.

• ثم تضاف محلول الركيزة ويتم تحفيزه بواسطة هذا المركب، مما يؤدي إلى تفاعل كروموجيني. يتم قياس التفاعل اللوني الناتج على أنه امتصاص.

• يتناسب الامتصاص مع كمية AMH في العينة.

الاحتياطات والتحذيرات:

• للاستخدام التشخيصي في المختبر فقط.

• اتخذ الاحتياطات المعتادة المطلوبة للتعامل مع جميع كواشف المختبر.

• يجب التخلص من جميع المواد المهملة وفقًا للإرشادات المحلية.

• لا تستخدم الكواشف بعد تاريخ انتهاء الصلاحية الموضح على الملصق.

• لا تخلط أو تستخدم المكونات من مجموعات ذات رموز دفعات مختلفة.

• يجب اعتبار جميع عينات النفايات والتفاعلات بمثابة مخاطر بيولوجية محتملة. يجب أن يتم التعامل مع العينات ونفايات التفاعل وفقًا للوائح والإرشادات المحلية.

• يحتوي محلول التوقف على حمض الكبريتيك، والذي يمكن أن يسبب حروقًا شديدة. في حالة ملامسة العينين، اشطفهما على الفور بكمية كبيرة من الماء واطلب المشورة الطبية.

• يجب تطهير الأحماض المتعادلة والنفايات السائلة الأخرى عن طريق إضافة حجم كافٍ من هيبوكلوريت الصوديوم للحصول على تركيز نهائي لا يقل عن 1.0%. قد يكون التعرض لهيبوكلوريت الصوديوم بنسبة 1.0% لمدة 30 دقيقة ضروريًا لضمان التطهير الفعال.

• تحتوي بعض الكواشف على 0.05% أو 0.1% ProClin 300 والتي قد تسبب التحسس عن طريق ملامسة الجلد، والتي يجب تجنبها. يجب التخلص من الكواشف وحاوياتها بأمان. في حالة الابتلاع، اطلب المشورة الطبية على الفور وأظهر هذه الحاوية أو الملصق.

• للركيزة تأثير مهيج على الجلد والأغشية المخاطية. في حالة ملامسة محتملة، اغسل العينين بكمية وفيرة من الماء والجلد بالصابون والماء الوفير. اغسل الأشياء الملوثة قبل إعادة استخدامها. في حالة الاستنشاق، خذ الشخص إلى الهواء الطلق.

• للحصول على معلومات حول المواد الخطرة المضمنة في المجموعة، يرجى الرجوع إلى صحيفة بيانات سلامة المواد (MSDS)، والتي تتوفر عند الطلب.

• لا تدخن أو تشرب أو تأكل أو تضع مستحضرات التجميل في منطقة العمل.

• لا تستخدم الماصة عن طريق الفم. ارتدِ ملابس واقية وقفازات يمكن التخلص منها وحماية العين/الوجه عند التعامل مع العينات والكواشف. اغسل يديك بعد الاستخدام.

• إذا لامس أي من الكواشف الجلد أو العينين، اغسل المنطقة بكمية كبيرة من الماء.

التخزين والاستقرار

• يُخزن في درجة حرارة 2-8 درجات مئوية.

• أغلق الكواشف غير المستخدمة وأعدها إلى درجة حرارة 2-8 درجات مئوية، وفي ظل هذه الظروف سيتم الاحتفاظ بالاستقرار لمدة شهرين، أو حتى تاريخ انتهاء الصلاحية الموضح على الملصق، أيهما أقرب.

جمع العينات والتحضير• يوصى باستخدام مصل الإنسان لهذا الفحص.

• قم بتغطية العينات وتخزينها في درجة حرارة 18-25 درجة مئوية لمدة لا تزيد عن 8 ساعات. مستقر لمدة 7 أيام عند 2-8 درجات مئوية، وشهر واحد عند -20 درجة مئوية. قم بالتجميد مرة واحدة فقط.

• لا تستخدم العينات المعطلة بالحرارة.

• قد تتداخل الرواسب والمواد الصلبة العالقة في العينات مع نتيجة الاختبار والتي يجب إزالتها عن طريق الطرد المركزي. تأكد من اكتمال تكوين الجلطة في عينات المصل قبل الطرد المركزي.

• تجنب العينات الانحلالية أو الشحمية أو العكرة بشكل كبير.

المعايرة

تم توحيد AMH ELISA وفقًا للمعهد الوطني للمعايير البيولوجية والتحكم (NIBSC) الرمز 16/190.

يوصى بإعادة المعايرة عند استخدام مجموعة كواشف جديدة، أو عندما تكون ضوابط الجودة خارج النطاق المحدد.

مراقبة الجودة

يجب أن تحتوي كل مختبر على ضوابط فحص على مستويات في النطاق المنخفض والطبيعي والمرتفع لمراقبة أداء الفحص. يجب التعامل مع الضوابط على أنها مجهولة ويتم تحديد القيم في كل إجراء اختبار يتم إجراؤه. متطلبات الضوابط الموصى بها لهذا الفحص هي شراء مواد التحكم في الدقة بشكل منفصل واختبارها مع العينات في نفس التشغيل. تكون النتيجة صالحة إذا وقعت قيم التحكم ضمن نطاقات التركيز المطبوعة على الملصقات.

محلول الغسيل (40X

تخفيف) أضف الماء منزوع الأيونات إلى مركز محلول الغسيل المركز 40X.

قم بتخفيف 25 مل من مركز محلول الغسيل مع 975 مل من الماء منزوع الأيونات إلى حجم نهائي قدره 1000 مل. مستقر لمدة شهرين في درجة حرارة الغرفة.

إجراء الاختبار

تأكد من أن عينات المرضى والمعايرات والضوابط في درجة حرارة الغرفة (18-25 درجة مئوية) قبل القياس. اخلط جميع الكواشف عن طريق التقليب بلطف قبل الاستخدام. • استخدم فقط عدد الآبار المطلوبة وقم بتنسيق آبار الألواح الدقيقة لكل معاير وعينة ليتم فحصها.

• أضف

50

من محلول التوقف إلى كل بئر.• رج لمدة العينات إلى كل بئر.• أضف 50لخلط السائل داخل الآبار. من المهم التأكد من أن اللون الأزرق يتغير إلى اللون الأصفر تمامًا.

من محلول التوقف إلى كل بئر.• رج لمدة اللوحة الدقيقة لخلط السائل داخل الآبار. من المهم التأكد من أن اللون الأزرق يتغير إلى اللون الأصفر تمامًا.

30 ثانية للخلط.• قم بتغطية اللوحة بغطاء اللوحة واحتضنها في درجة حرارة 37 درجة مئوية

لمدة 60 20.ملاحظة: درجة حرارة التحضير بين 37-40 درجة مئوية مقبولة، ولكن لا يمكن أن تكون أقل من 37 درجة مئوية، وإلا ستكون نتائج الاختبار أقل! • تخلص من محتويات اللوحة الدقيقة عن طريق السكب أو الشفط. إذا تم السكب، اضغط على اللوحة وامسحها بمنشفة ورقية ماصة.• أضف

350

µL

من محلول الغسيل ، واسكب (اضغط وامسح) أو اشفط. كرر 4 مرات إضافية لما مجموعه 5 غسلات. يمكن استخدام غسالة شرائط الألواح الدقيقة الآلية. في نهاية الغسيل، اقلب اللوحة واضغط على أي محلول غسيل متبقي على منشفة ورقية ماصة.• أضف 100µL

من الركيزة إلى كل بئر.• رج لمدة احتضان لخلط السائل داخل الآبار. من المهم التأكد من أن اللون الأزرق يتغير إلى اللون الأصفر تمامًا.

درجة حرارة الغرفة (18-25 درجة مئوية) في الظلام للتفاعل لمدة 20 دقيقة. لا ترج اللوحة بعد إضافة الركيزة.• أضف 50µL

من محلول التوقف إلى كل بئر.• رج لمدة 15-20 ثانية لخلط السائل داخل الآبار. من المهم التأكد من أن اللون الأزرق يتغير إلى اللون الأصفر تمامًا.

• اقرأ الامتصاص لكل بئر عند 450 نانومتر

( باستخدام 620 إلى 630 نانومتر كطول موجي مرجعي لتقليل عيوب البئر) في قارئ الألواح الدقيقة. يجب قراءة النتائج في غضون 30 دقيقة من إضافة محلول التوقف.الحساب• سجل الامتصاص الذي تم الحصول عليه من مطبوعة قارئ الألواح الدقيقة.• احسب متوسط الامتصاص لأي قياسات مكررة واستخدم المتوسط للحساب التالي.

• ارسم اللوغاريتم المشترك للامتصاص مقابل التركيز بالنانوغرام/مل لكل معاير.

• ارسم أفضل منحنى ملاءمة من خلال النقاط المرسومة على ورق الرسم البياني الخطي. يُقترح طريقة نقطة إلى نقطة لإنشاء منحنى معايرة.

البيانات التالية هي للعرض التوضيحي فقط ولا يمكن استخدامها بدلاً من إنشاء البيانات في وقت الفحص.