الاستخدام المقصود
This kit is an enzyme-linked immunosorbent assay for quantitative detection of Interferon Gamma (IFN-γ) that responds to in-vitro stimulation by Mycobacterium tuberculosis antigens in fresh human whole bloodإنه مخصص للاستخدام كمساعدة في تشخيص عدوى السل.
ملخص
السل هو مرض معدي يسببه العدوى من الكائنات المعقدة (M. tuberculosis، M. bovis، M. africanum)التي تنتشر عادة إلى مضيفين جدد عن طريق نواة قطرات في الهواء من مرضى مرض السل التنفسييعد هذا المرض أحد أهم المشاكل التي تهدد الصحة في جميع أنحاء العالم. وتقدر منظمة الصحة العالمية أن ثلث سكان العالم مصابون بمرض السل.كل شخص يحمل عدوى السل الخفية (LTBI) لديه ما يقرب من 10٪ من فرصة التقدم إلى مرض نشطيُقيّم اختبار إفراز الغاما للهرمون (IGRA) رد فعل المناعة لدى الشخص تجاه مرض السل.يطلق مرض السل IFN-γ عندما يخلط مع مضادات خاصة مشتقة من Mالسل. IGRA هو اختبار الدم الكامل الذي يمكن أن يساعد في تشخيص عدوى Mycobacterium tuberculosis ، بما في ذلك كل من عدوى السل الخفية (LTBI) ومرض السل (TB).
المعلمات التقنية:
| اسم المنتج |
Mycobacterium السل التشخيص
|
| المصنع: |
البيوفانشن |
| نوع الاختبار: |
اليزا |
| نوع العينة: |
المصل، البلازما |
| وقت الاختبار: |
2-3 ساعات |
| الحساسية: |
عالية |
| التخصص: |
عالية |
| درجة حرارة التخزين: |
2-8 درجة مئوية |
| مدة الصلاحية: |
18 شهراً |
| حجم المجموعة: |
96 اختبار |
مبدأ الاختبار
تستخدم هذه المجموعة مبدأ IGRA جنبا إلى جنب مع اختبار الإمتصاص المناعي المرتبط بالأنزيم (ELISA) لقياس قوة الاستجابة المناعية الموسطة بالمستضد المحدد.المضادات المختارة للتحفيز هي أجزاء محددة من المضادات المسببة لمرض Mycobacterium tuberculosisولكن لقاح BCG وغيره من Mycobacterium لا. The patients infected with Mycobacterium tuberculosis have specific Tlymphocytes which can identify these antigens and T lymphocytes will be stimulated to proliferate and release cytokines such as IFN-γتستخدم هذه المجموعة طريقة ELISA للكشف الكمي عن IFN-γ المحدد الذي تطلقه الخلايا لتحديد عدوى Mycobacterium tuberculosis.
المكونات
تحتوي هذه المجموعة على عوامل كافية لاختبار ما لا يزيد عن 28 عينة في عملية اختبار.
مكونات التحفيز:
1- مراقبة سلبية (غطاء رمادي) 28 اختبار
2مضاد السل، مُصقّل (غطاء أرجواني) 28
3مُخفّف مضاد السل (غطاء أرجواني) 0.9 مل
4.السيطرة الإيجابية (غطاء أحمر) 28 اختبار
مكونات ELISA
1. ميكروبلايت الشرائط 12 × 8 جيدا
2IFN-γ الإنساني القياسي، مُجفف (غطاء أزرق)
3مادة تخفيف 1 × 40 مل
4الأجسام المضادة الملصقة بالبيوتين (القفص الأصفر) 1 × 6mL
5إنزيم الكونجوجات 100X مركز (زجاجة بنية) 1 x 130μL
6غسل العازل 10X تركيز 1 x 40mL
7محلول الكروموجين A 1 x 6mL
8محلول الكروموجين B 1 × 6mL
9إيقاف الحل 1 × 6 مل
الدعم والخدمات:
تتضمن الدعم التقني للمنتج و الخدمات التي تقدمها مجموعة الاختبارات Elisa:
- المساعدة في تركيب المنتج والإعداد الأولي
- إرشادات حول استخدام المنتج وإصلاح الأخطاء
- التدريب والتعليم في مجال المنتجات
- الوثائق والدليل
- تحديثات البرمجيات والصيانة الدورية
- الدعم والمساعدة التقنية عن بعد
- خدمات الدعم التقني والإصلاح في الموقع
المواد المطلوبة ولكن غير المقدمة:
مياه مطهرة طازجة أو منزوعة من الأيونات، قفازات وزمرة إعادة استخدام مناسبة، حاويات النفايات المناسبة للمواد المحتملة التلوث، نظام التوزيع و/أو البيبيت، أطراف البيبيت المستخدمة مرة واحدة،الأنسجة الممتصة أو المنشفة النظيفةحمام المياه ((37±1°C)، قارئ الصفائح ((طول موجي مزدوج 450/600 ~ 650nm) ، نظام استنشاق / غسل الميكروول.
التخزين والاستقرار
تبقى مكونات الحزمة مستقرة لمدة سنة واحدة عند تخزينها بين 2- 8 درجات مئوية.°C، 3 أسابيع في أقل من ذلك -20°C.
بمجرد فتح مكونات الـ ELISA، تبقى المجموعة مستقرة لمدة 3 أسابيع عند 2-8°C.
يجب أن يكون معيار IFN-γ البشري المذاب جاهزاً للاستخدام.
أنطيجين السل المذاب يبقى مستقرا لمدة أسبوع واحد عند 2-8°C، 3 أسابيع في أقل من ذلك -20°C.
