مؤشرات الأورام

الاستخدام المقصود

مجموعة الكشف عن مضاد الكربوهيدرات 15-3 ((CA153) ((ELISA) ، تستخدم في الاختبارات الكمية لـ CA15-3 في مصل الإنسان.

ملخص و أهمية سريرية

مضاد الكربوهيدرات 15-3 (CA15-3) هو شظية مقطع MUC-1 من خلية سرطان الثدي، وهو بروتين غليكوبروتين. CA15-3 موجود في مجموعة متنوعة من السرطانات، مثل سرطان الثدي والرئة وسرطان المبيض..يستخدم CA15- 3 لتحديد تطور سرطان الثدي والانتشار، وعلاج الاختبارات السريرية والانتكاس في السريرية.يمكن النظر في الإصابات المتوسطة بسرطان الثديعندما يكون العلاج فعالاً، انخفضت تركيزات CA15-3 بشكل كبير في حوالي 50% من المرضى.تركيزات CA15-3 أكثر حساسية من المعايير الإشعاعية والسريرية في 96% من حالات التكرار المحليةيستخدم هذا المفاعل بشكل رئيسي لمراقبة ديناميكية لمرضى السرطان لتحديد تطور المرض أو التأثير العلاجي المساعد ، ولكن تركيزه لا يرتبط بحجم الورم ،النموفي بعض الأمراض الحميدة (مثل مرض الثدي الحميد ، تليف الدم ، التهاب الكبد ، الخ) يمكن أيضا أن نرى أن المؤشر ارتفع بدرجات متفاوتة.لذلك، لا ينبغي اعتبار CA15-3 اختبارًا عامًا فعالًا لفحص السرطان والتشخيص المبكر وغيره من الأغراض.

المبدأ

يستخدم CA15-3 مبدأ ساندويتش ، وهو اختبار مضاد للجهاز المناعي المرتبط بالأنزيم. لقياس مستويات CA15-3 في المصل ، يتم توفير آبار بلاستيكية مغلفة بأجسام مضادة أحادية النسل من CA15-3 في المجموعة.يتم إضافة عينة المريض، خلال فترة الحضانة ، يتم ربط CA15-3 ، إذا كان موجودًا ، بالجسم المضاد في المرحلة الصلبة ، عندما يتم إضافة الجسم المضاد الأحادي المسمّى بـ HRP ، مما يخلق HRP-جسم مضاد CA15-3 الجسم المضاد.بعد إضافة رصيف TMB، يتم الحصول على النتيجة بواسطة قارئ لوحة التأثير البيئي.

المواد الفاعلة المقدمة

الصفائح الدقيقة المغطاة: 1 لوحة (8 × 12 آبار) ، جاهزة للاستخدام. مغلفة بجهاز مضاد ضد CA15-3 ومختومة في كيس من الألومنيوم. إزالة الشرائط في الكيس القابل لإعادة الإغلاق بمجفف للحماية من الرطوبة بعد فتحها.تخزين في درجة حرارة تتراوح بين 2 و 8 درجة مئوية حتى تاريخ انتهاء الصلاحية.

مركب HRP:1 قنينة من 11 مل، جاهزة للاستخدام. تحتوي على HRP المسمّى مضاد CA15-3 و proclin-300 المُحافظ. تخزين عند 2 ~ 8 درجة مئوية حتى تاريخ انتهاء الصلاحية.

تخفيف العينة: 1 قنينة من 11 مل، جاهزة للاستخدام.

معايير:5 أقراص من 0.5 مل، جاهزة للاستخدام.15,40,100250 وحدة/ مل، تخزين عند 2-8 درجات مئوية حتى تاريخ انتهاء الصلاحية.

التحكم:1 علبة من 0.5 مل، جاهزة للاستخدام، تخزينها عند 2 ~ 8 درجة مئوية حتى تاريخ انتهاء الصلاحية.

الكروموجين أ:1 قنينة من 7 مل، جاهزة للاستخدام. تحتوي على H2O2.

الكروموجين ب:1 قنينة من 7 مل، جاهزة للاستخدام. تحتوي على TMB.

أوقف الحل:1 قنينة من 7 مل، جاهزة للاستخدام. تحتوي على H2SO4.

عازل الغسيل:1 قنينة من 15 مل ، تركز 20 مرة ، تخفيفها بالماء غير المؤين قبل الاختبار. تحتوي على NaCl ، الفوسفات و tween-20. تخزينها عند 2 ~ 8 درجة مئوية حتى تاريخ انتهاء الصلاحية.

مُغلق الصفائح:قطعتان

أكياس بلاستيكية قابلة لإعادة الإغلاق:مجموعة واحدة

دليل الاستخدام:نسخة واحدة

الاستعدادات

1- يُسمح لجميع العينات والمُستجيبات بالوصول إلى درجة حرارة الغرفة ويتم خلطها جيداً عن طريق عكسها قبل الاستخدام.

2إعداد غسيل العازل عن طريق تخفيف غسيل التركيز 20 مرة بالماء غير المأيون. محلول الغسيل المخفف مستقر في درجة حرارة الغرفة لمدة أسبوع واحد على الأقل.

إجراءات الاختبار:

1.ضع علامة على شرائط التسمية الصغيرة المستخدمة. يجب أن يتم تعديل كل جهاز المعايرة والتحكم.

2.قم بتوزيع 100 وول من جهاز المعايرة/الجهاز التحكم. قم بتوزيع 100 وول من خفيف العينة و 10 وول من العينة في الآبار المعنية.

3.غطى الشرائط بمغلق لوحة. خلطها بلطف عن طريق تدوير لوحة ميكروتيتير على مقعد مسطح. قم بحمل لوحة في 37 درجة مئوية لمدة 0.5 ساعة.

4.اغسل كل بئر لمدة 3 مرات، 10 ثواني في كل مرة (انظر إجراء الغسيل).

5.قم بتوزيع 100 وول من HRPCconjugate في كل بئر.

6.غطى الشرائط بمغلق لوحة، خلطها بلطف عن طريق تدوير لوحة ميكروتيتير على مقعد مسطح، قم بحضانة لوحة عند درجة حرارة 37 درجة مئوية لمدة 0.5 ساعة.

7غسل كل جرة لمدة 3 مرات، 10 ثواني في كل مرة (انظر إجراء الغسيل).

8. وضعي 50 يو من الكروموجين في كل بئر.

9.إعطاء 50 يو من الكروموجين ب لكل بئر.

10.غطى الشرائط بمغلق صحن جديد، خلطها بلطف عن طريق تدوير صحن الميكروتيتير على مقعد مسطح، قم بحمل الصفيحة عند درجة حرارة 37 درجة مئوية لمدة 15 دقيقة.

11إعطاء 50 أول من محلول التوقف إلى كل بئر وخلط تماما.

12قراءة امتصاص اللوحة في غضون 10 دقائق (انظر إجراء القراءة)

تحذير للمستخدمين

1يجب أن تستبعد التعامل مع أي أنابيب عن طريق الفم. استخدم فقط أنابيب ذات أطراف إعادة استخدام لكل عينة.

2لا تخلط المواد من مجموعات رئيسية مختلفة. لا تستخدم مكونات مجموعة بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.

3.يجب وضع جميع المواد في درجة حرارة الغرفة قبل الاستخدام