مجموعة (أ) مجموعة (أ) مجموعة (أ) مجموعة (أ) مجموعة (أ)

وصف المنتج

مجموعة Bioneovan للاختبار السريع لمضاد المصابين بالستريبوكوكس من المجموعة A هي اختبار مناعي في المختبر لتحديد الكفاءة للكشف عن المصابين بالستريبوكس من المجموعة A في عينات مسح الحلق البشري في مرحلة واحدةإنه للتشخيص المبكر للعدوى ومسح الوباء.المجموعة مخصصة فقط لاختبار الفحص الأولي ويجب تأكيد العينات التفاعلية عن طريق اختبار إضافي مثل اختبار المناعة الإنزيمية التجاري (ELISA) أو RT-PCR.

المجموعة أ (GAS) هي المسببة الأكثر للمرض من المجموعة A، وهي موجودة على نطاق واسع في الطبيعة، وفي براز البشر والحيوانات، وفي الحنجرة الأنفية للأشخاص الأصحاء.إنها عدوى تنفسية حادةإنه مسبب مهم للبكتيريا للإصابة بالتهابات الجهاز التنفسي العلوي ، والتي يمكن أن تسبب التهاب الحنجرة الحاد والتهاب اللوزتين لدى الأطفال والبالغين.ويمكن أن يسبب أيضاً عدوى غزيرة خطيرة مثل التهاب الفص الميت و متلازمة الصدمة السامةيعد GAS مسببًا شائعًا للعدوى في الجهاز التنفسي العلوي ، وغالبًا ما يحدث لدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2 و 13 عامًا. يمكن أن تسبب العدوى المتكررة أمراضًا ثانوية مثل أمراض القلب الروماتيزمية ،التهاب المفاصل الروماتويديفي الوقت الحالي، تشمل الطرق التشخيصية السريرية والمختبرية ذات الصلة طريقة تجميع اللاتكس، وطريقة الفيلم المناعي بالأنزيم،تقنية PCR الفلوريسنتية في الوقت الحقيقي وطريقة تحديد الثقافات البكتيريةمن بينها، كانت الثقافة البكتيرية هي الطريقة التقليدية لاكتشاف المجموعة A من التهاب الشريان الدموي.

مبدأ التقييم

تستخدم هذه المجموعة التصوير المناعي الذهبي اللولوي للكشف النوعي عن مضاد مجموعة A S. pyogenes في عينات مسح الحلق.جثة الأرنب المضادة لـ (ستريبوتوكوكس) من النوع (أ) المزدوجة من الأجسام المضادة المسمّاة بالذهب المستقيم كانت مغلفة على حصيرة ذات علامة ذهبيةو تم تسمية الجسم المضاد البوليكلوني لـ (ستريبوتوكوكوس) من نوع (أ) على غشاء النيتروسلولوزيمكن الجمع بين مضاد المجموعة A Streptococcus في العينة مع الجسم المضاد متعدد الأشكال من المجموعة A Streptococcus من الأرنب مع علامة الذهبية لتشكيل مجمع مناعي، بسبب المجمع الكروماتوغرافي وتدفق العينة إلى الأمام داخل غشاء النيتروسلولوز. عندما يمر المجمع من خلال خط T،يرتبط بسلالة الأرنب المضادة للسلالة A من الجسم المضاد البوليكلونال لـ Streptococcus لتشكيل مجمع مناعي ويتضافر اللونالباقي من مضادات الجراثيم المضادة للقرنبيط من الجرذ ذو العلامة الذهبية المتداخلة من سلالة من مضادات الجراثيم المتعددة الأطراف من ستريبوتوكوس يرتبط بضد مضادات الجراثيم من الجراثيم المضادة للقرنبيط من الماعز المغطاة بالخط سي لتجميع اللونإذا كانت عينة سلبية، لا تحتوي العينة على مضاد البيتا ستريبتوكوكوس من المجموعة A، والذي يسبب تكوين مجمعات مناعية، يمكن أن يتم تطويره فقط في خط C.

المواد المقدمة

اختبارات 20 × 1 (الكاسيت) مجموعة A اختبار السريبتوكوكس الكاسيت

كل كاسيت يحتوي على شريط اختبار

1. طابقة T مغلفة الأرنب المضادة لمجموعة B من المضادات البوليكلونية. في خط C ، تم تغطية جسم مضاد IgG ضد الأرنب الماعز ، وحل عازل: 0.05 M PBS pH 7.4): 1 × 20 قطعة

2المستخلص A (2M نترات الصوديوم): 1 × 6 مل

3المستخلص B (1M حمض الخل): 1 × 6 ml

4أنبوب العينة للاستخراج: 1.5 مل × 20

5تعليمات: نسخة واحدة

لا يجوز خلط المكونات في دفعات مختلفة وأنواع مختلفة من مجموعات.

جمع العينات والحفاظ عليها

مسح لجمع العينات

1) العينة الرئيسية لمجموعة (أ) من المكورات السريطانية هي مسامير أو أجزاء أخرى من مسامير القطن التي تحتوي على مسامير مسببة للمرض. ويمكن أيضا الحصول عليها من المستعمرات البكتيرية المزروعة.

2) أثناء أخذ العينات، استخدم قطن مسحة لمسح جدار اللوزتين والحلق برفق لتجنب الاتصال المباشر بين اللسان والمسحة. يجب أن تكون العينات التي تم جمعها مغلقة ومبردة.

3) يجب أن تكون البكتيريا التي سيتم تحديدها ثقافة نقية مع عمر البكتيريا لا يزيد عن 48 ساعة. يجب ألا يكون عدد المستعمرات التي سيتم اختبارها أقل من 105 CFU / ml.يحتاج منتج الثقافة إلى منتج صفيحات الدم.

إجراءات الاختبار

1التحضير قبل التفتيش: يتم أخذ العينات التي سيتم اختبارها من البيئة المبردة والسماح لها بالتوازن لمدة 30 دقيقة في درجة حرارة الغرفة.

2إضافة 5 قطرات (حوالي 250 ميكرو لتر) من المستخلص A و المستخلص B إلى أنبوب الاستخراج. مزج جيدا.

3ضع قطعة القطن التي تحتوي على البكتيريا في أنبوب الاختبار مع المستخلص، ودعها تقف لمدة 3 إلى 5 دقائق في درجة حرارة الغرفة، هز قطعة القطن لبضع ثوان.ومرارا وتكرارا ضغط وتدوير على جدار الأنبوبيمكن استخدام مساحيق الحلق ومستخلصات الأنبوب للاختبار (يتم اختبارها في غضون 60 دقيقة).

4عملية التفتيش: إزالة بطاقة الاختبار من كيس الأوراق الورقية ووضعها على سطح عمل أفقي جاف. إضافة 100 μl من المستخلص (حوالي قطرتين،ثم إضافة قطرة ثانية بعد تسلل قطرة الأولى) في البئر وحكم النتائج في غضون 8 إلى 10 دقائق.

5الاحتياطات أثناء عملية التفتيش: أ. يجب وضع مجموعة الاختبار والعينات التي سيتم اختبارها في بيئة درجة حرارة الغرفة قبل الاختبار. ب.نتيجة الملاحظة غير صالحة بعد استخدام10 دقائق خلال 30 دقيقة بعد فتح بطاقة الاختبار.

تفسير النتائج

إيجابي خطان من اللون الوردي يظهران في كل من الموقع C و T، سلبي خط واحد فقط من اللون الوردي يظهر في الموقع C، غير صالح:لا يصبح خط التحكم بجانب خط الاختبار مرئيًا خلال 10 دقائق بعد إضافة العينة.

القيود

1يتم تفسير نتائج الاختبار لهذا المنتج من قبل العين البشرية وتخضع لخطأ بصري أو حكم ذاتي. لذلك عندما يكون من الصعب تحديد لون الشريط بوضوح،يوصى بإعادة الاختبار.

2هذه البطاقة هي واحدة من الوسائل المساعدة للتشخيص. نتيجة الاختبار هي للإشارة فقط ولا ينبغي استخدامها كأساس وحيد للتشخيص والعلاج السريري.يجب تأكيد النتيجة الإيجابية من خلال طرق أخرىنتيجة الكشف محدودة بحساسية الاختبار. النتيجة السلبية قد تكون بسبب انخفاض تركيز الأجسام المضادة. بسبب حساسية تحليل المنتج.يجب الجمع بين التشخيص السريري والفحص السريري، التاريخ الطبي والفحوصات الأخرى.

3مجموعة A مجموعة اكتشاف مضادات القولونية (طريقة الذهب الجامد) لا يمكنها التمييز بين البكتيريا الميتة والحية. بسبب وجود مضادات القولونية من المجموعة A،المرضى الذين عولجوا مؤخراً بمرض التهابات القولون من المجموعة A أو عدوى مماثلة سيظلون يحصلون على نتائج إيجابية لفترة علاج فعال.

4هذا المنتج لا يميز بين الناقلين الذين ليس لديهم أعراض والذين لديهم العدوى.

5يمكن أن يسبب التهاب الفارنجيت أيضاً بكتيرياً أخرى غير المجموعة A من السريبتوكوكس. عندما لا يتطابق التشخيص المخبري مع الأداء السريري،يتطلب المزيد من التشخيص بما في ذلك زراعة البكتيريا.

الاحتياط

1استخدام معايير الشركات للاختبار يستوفي المعايير التالية: معدل التزامن الإيجابي (+/+) = 10/10؛ معدل التزامن السلبي (-/-) = 10/10؛الدقة (n = 10) جميع النتائج إيجابية تعريف اللون موحد؛ الحد الأدنى للكشف عن التخفيف التسلسلي هو معيار التحكم الداخلي ، وينبغي أن يكون النقطة النهائية الإيجابية لا تقل عن 1: 8 تخفيف.

2استخدم هذه المجموعة لاكتشاف عينات من المجموعة B من السريبتوكوكس (الدرجة B) ، المجموعة C من السريبتوكوكس (الدرجة C) ، المجموعة D من السريبتوكوكس (الدرجة D) ، والستافيلوكوكوس الذهبي (SA) بتركيز 108 CFU / ml.سلبي.

3لن يتم اختبار العينات الإيجابية مثل Mycoplasma pneumoniae IgM/IgG إيجابية، Chlamydia pneumoniae IgM/IgG إيجابية، والفيروس التناسلي التنفسي IgM إيجابي على هذه المجموعة.

4يجب أن تكون كل من الصفيحة والعينات في درجة حرارة الغرفة 20-25 درجة مئوية

5.Failure to detect Group A streptococcus may be a result of factors such as collection of specimen at an improper time in the disease when too few virions are present and improper sampling or handling of the specimen.

6النتيجة الخاطئة قد تكون بسبب المعدات المنتهية أو العينات المشكلة.
 

التخزين والاستقرار

درجة حرارة الغرفة

انتهاء الصلاحية

ولا تستخدم المجموعة بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.

صور المنتج