HE4 البروتين 4 في البشريةمجموعة اختبار اليزا

الاستخدام المقصود

اختبار HE4 هو اختبار الإمتصاص المناعي المرتبط بالأنزيمات (ELISA) لتحديد الكمية في المختبر للبروتين البشري 4 (HE4) في مصل الإنسان.من المفترض أيضاً أن تستخدم مع CA125 كمساعدة في تقدير خطر الإصابة بسرطان المبيض العضلي لدى النساء في مرحلة ما قبل انقطاع الطمث و ما بعد ذلك.

ملخص

بروتين البثور البشري 4 (HE4) ينتمي إلى عائلة بروتينات النواة الوريثية الحمضية الأربعة الديسولفيدية (WFDC) مع خصائص مثبطة لـ trypsin. البروتينات الأخرى في هذه العائلة تشمل SLPI ،إلافين، و PS20 (WFDC1). يرمز جين HE4 إلى بروتين 13kD ، على الرغم من أنه في شكله الناضج الغليكوزيل ، يبلغ البروتين حوالي 20-25 kD ، ويتكون من ببتيد واحد يحتوي على نطاقين WFDC.تم التعرف على HE4 لأول مرة في البشرة العضلية للشحمة البعيدة وكان من المتوقع في الأصل أن يكون مثبط بروتيز يشارك في نضج الحيوانات المنوية.تم الإبلاغ عن أن HE4 يتم التعبير عنه في العديد من الأنسجة الطبيعية بما في ذلك البشرة العضلية للأنسجة التنفسية والإنجابية وكذلك في أنسجة سرطان المبيضبالإضافة إلى التعبير على المستوى الخلوي، تم الكشف عن HE4 المفرز في مستويات عالية في مصل مرضى سرطان المبيض.في دراسة حالة/تحكم مقارنة بين المرضى الذين يعانون من سرطان المبيض، وجد Hellström et al. أن HE4 اكتشف سرطان المبيض بحساسية 67٪ عند مستوى التفاصيل 96٪. في دراسة لاحقة تقيم العديد من المؤشرات الحيوية المعروفة لسرطان المبيض،أظهرت HE4 أعلى حساسية للكشف عن سرطان المبيضفي هذه الدراسة، كان مزيج HE4 و CA 125 مؤشراً أكثر دقة للسرطان الخبيث من أي من المؤشرات لوحدها.مع حساسية 76% وخصوصية 95%سرطان المبيض هو رابع أهم سبب للوفاة المرتبطة بالسرطان بين النساء في جميع أنحاء العالم.يمكن استخدام اختبار ELISA HE4 بالتزامن مع اختبار CA125 كمساعدة في تقدير خطر أن تكون المريضة تحمل سرطان المبيض العضلييجب تفسير النتائج جنبا إلى جنب مع الطرق الأخرى وفقا للمبادئ التوجيهية الإدارية السريرية القياسية.استخدام إضافي لـ HE4 ELISA هو كمساعدة في مراقبة الاستجابة للعلاج للمرضى الذين يعانون من سرطان المبيض الظهري الغازييجب استخدام النتائج مع الطرق السريرية الأخرى المستخدمة لمراقبة سرطان المبيض.

مبدأ الاختبار

مبدأ شطيرة خطوة واحدة

المدة الإجمالية للمسح: 80 دقيقة.

• يتم دمج العينة، الأجسام الدقيقة المغطاة بأجسام مضادة HE4 والجسم المضاد HE4 الأحادي المسمّى بالأنزيم.

• خلال فترة الحضانة، يُسمح لـ HE4 الموجود في العينة بالتفاعل مع الأجسام المضادة في نفس الوقت.مما يؤدي إلى وضع جزيئات HE4 بين المرحلة الصلبة والجسم المضاد المرتبط بالأنزيم.

• بعد الغسل ، يتم إنشاء مجمع بين المرحلة الصلبة ، HE4 داخل العينة والجسم المضاد المرتبط بالأنزيم عن طريق ردود الفعل المناعية.

• ثم يتم إضافة محلول الركيزة وتحفيزه من قبل هذا المجمع ، مما يؤدي إلى تفاعل كروموجيني. يتم قياس التفاعل الكروموجيني الناتج على أنه امتصاص.

• امتصاص يتناسب مع كمية HE4 في العينة.