الاختبار السريع لـ 2019-nCoV

وصف المنتج:

تستخدم المجموعة للكشف النوعي عن الأجسام المضادة IgM لفيروس كورونا الجديد (2019-nCoV) في عينات مصل البشر وبلازما البشر في المختبر.يتم استخدامه فقط كمؤشر اكتشاف إضافي للحالات السلبية المشتبه فيها للكشف عن حمض النوكلييك الكورونا الجديد، أو بالتعاون مع الكشف عن حمض النوكليك في تشخيص الحالات المشتبه بها ،ولا يمكن استخدامها كأساس لتشخيص وإزالة الالتهاب الرئوي الناجم عن عدوى الكورونا الجديدة.

نتائج الاختبار إيجابية وتحتاج إلى مزيد من التأكيد. النتائج السلبية لا يمكن استبعاد احتمال العدوى.

الخصائص:

• اسم المنتج: الاختبار السريع لفيروس كورونا الجديد 2019
• مدة الصلاحية: 24 شهراً
• الشكل: مجموعة
• درجة حرارة التخزين: 2-30°C
• التطبيقات: التشخيص الطبي
• بلد المنشأ: الصين

المعلمات التقنية:

أنامبدأ التفتيش:

تستند المجموعة إلى تقنية التصوير المناعي الذهبي المكونة من الذهب الكولويدي، والتي تستخدم للكشف النوعي عن أجسام مضادة IgM من نوع جديد من فيروس كورونا (2019-nCoV) في عينات المصل والبلازما.تم استخدام الجسم المضاد الموحد IgM (μ) من الفأر ضد الإنسان المسمّى بالذهب المكثف على وسادة التسمية الذهبيةتم تغطية مضاد Np لفيروس كورونا الجديد المتشابك (2019-nCoV) على غشاء النيتروسلولوز كمنطقة اكتشاف الأجسام المضادة IgM (خط T) ،واستخدمت الأجسام المضادة البوليكلونية IgG ضد الفئران كمنطقة مراقبة الجودة (خط C)عندما يتم إضافة العينة المناسبة إلى فتحة العينة في بطاقة الكشف ، ستتحرك العينة إلى الأمام تحت تأثير الكروماتوجرافيا. إذا كانت العينة تحتوي على جسم مضاد IgM جديد للفيروس.,يمكن الجمع بين الجسم المضاد مع الجسم المضاد الموحد لـ IgM (μ) المضاد للإنسان في الفأر والذي يتم وضع علامة عليه بالذهب اللولوي لتشكيل مجمع مناعي.المجمع المناعي سيستمر في التدفق إلى الأمام داخل غشاء النيتروسلولوز تحت الكروماتوجرافياعندما يمر المجمع المناعي من خلال منطقة الكشف عن الأجسام المضادة IgM ، سيتم احتجازه وتجميعه بواسطة مضاد Np على غشاء النيتروسلولوز.إذا لم يكن هناك أجسام مضادة IgM جديدة للفيروس في العينة، من المستحيل تشكيل مجمع مناعي بحيث لا يمكن الكشف عن اللون الكروموجيني في منطقة الكشف المقابلة. Free colloidal gold labeled mouse anti human IgM (μ chain) monoclonal antibody will also flow forward inside the nitrocellulose membrane under chromatography and combine with the Goat anti mouse IgG polyclonal antibody coated with the quality control area (C line) and coagulate and colorالعينات السلبية تظهر اللون فقط على الخط ج

ممكونات:

1بطاقة اكتشاف IgM.2019-nCoV (خط T مغلف بفيروس كورونا الجديد المتجدد (2019-nCoV) مضاد Np ، خط C مغلف بالماعز

مضاد الجسم IgG البوليكلونال ضد الفئران، العازل: 0.05mol/L PBS pH7.4؛ وسادة الملصق الذهبي الملفوفة بالذهب المستقيم الملصق بجسم مضاد IgM (μ) أحادي النسخ ضد الفئران البشرية: 1 إنسان X 5 (5 اختبارات / صندوق) ، 1 شخص x 20 (20 اختبار / صندوق) ، 1 شخص x 40 (40 اختبار / صندوق).

2مخفف العينة (0.01M PBS): 1 زجاجة × 1 مل (5 اختبارات / مربع) ، 1 زجاجة × 3 مل (20 اختبار / مربع) ، 1 زجاجة × 6 مل (40 اختبار / مربع).

Sمتطلبات واسعة

• تم جمع عينات من المصل والبلازما من الدم الوريدي بواسطة طريقة تقليديةيمكن استخدام محلول السيترات الصوديوم و محلول EDTA لمنع تخثر الدم.
• يمكن تخزين عينات المصل أو البلازما في درجة حرارة 2 ~ 8 درجة مئوية إذا كانت الاختبارات ستتم خلال 5 أيام ، وإلا يتم تخزينها في درجة حرارة -20 درجة مئوية. لا يزيد عن 3 مرات من التجمد والإذابة.
• نتيجة اختبار عينة الدموية غير صحيحة
• يوصى بعينات تحتوي على فايبرين معلق أو بوليمر للطرد المركزي والتحليل من فوق. لا يمكن الكشف عن عينات دموية.
• يجب ألا يكون هناك تلوث ميكروبي آخر في العينات التي سيتم اختبارها.
• يجب أن يحتوي صندوق نقل العينة على هوية خاصة. بعد إزالة العينة من الكيس المغلق، يجب تعقيمها بواسطة الأشعة فوق البنفسجية أو رش 75% من الإيثانول.
• قبل الاستخدام، يجب الاحتفاظ بالعينة في درجة حرارة الغرفة لأكثر من 30 دقيقة، ويجب خلط العينة قبل التجميد.

يمكن إيقاف تشغيل عينات المصل أو البلازما عن طريق الحرارة ، والنتائج مستقرة بعد الإيقاف الحراري.