مجموعة اختبار H.Pylori Ag ELISA

الاستخدام المقصود

اختبار المناعة الإنزيمية (EIA) للكشف النوعي والكمي عن مضاد Helicobacter pylori (H. pylori) في البراز البشري. لاستخدام التشخيص المهني في المختبر فقط.

مجموعة اختبار EIA لمضاد H. pylori هي معالجة مناعية إنزيمية للكشف النوعي والكمي عن مضاد H. pylori في البراز البشري..في المرضى الذين يخضعون للعلاج بالمضادات الميكروبية.

ملخص و أهمية سريرية

البكتيريا هي بكتيريا صغيرة ذات شكل دوامة تعيش في سطح المعدة والإبرة الاثني عشر.يرتبط في أسباب مختلفة لأمراض الجهاز الهضمي بما في ذلك القرحة الثانية عشرة والقرحة المعدنية، الاضطرابات الغذائية غير القرحة والتهاب المعدة النشط والمزمن.1،2 العدوى بـ H. pylori موجودة في أكثر من 90% من القرحة الثانية عشرة، و 80% من القرحة المعدنية، و 70% من التهاب المعدة.لا يعرف حالياً عن مرض البيلوري ولكن يعتقد أنه ينتقل عن طريق الفم إلى الفم أو عن طريق البراز إلى الفموقد تم تطوير طرق لتشخيص عدوى هيكروبات البيلوري على طول خطين بما في ذلك الكشف المباشر عن الكائن الحي وكشف الأجسام المضادة لهيكروبات البيلوري.الأساليب الغازية والمكلفة تشمل اختبار اليوريز (مفترض)، الثقافة، و/أو تلوين التمثيل من مادة الخزعة. طريقة أخرى مباشرة هي اختبار رائحة اليوريا، على الرغم من أنها غير غازية وذات حساسية عالية ومحددة،يتطلب معدات مختبرية مكلفة وتعرض معتدل للإشعاعالطريقة غير الغازية الأكثر شيوعًا هي الكشف عن الأجسام المضادة المحددة لـ H. pylori.يُنشئ في البيلوري أجسام مضادة في المصل ترتبط ارتباطاً قوياً مع H-التهاب بالبيلوري3,4في وقت مبكر من فترة العدوى النشطة، تكون مستويات الأجسام المضادة لـ IgM قابلة للكشف تليها ارتفاع في مستويات الأجسام المضادة لـ IgG و IgA والتي تظل مرتفعة باستمرار حتى يتم القضاء على العدوى.استخدام الأنزيمات في الاختبار المناعي للكشف عن Hتم استخدام مضادات البيلوري، التي تؤثر على الاستجابة المناعية، لتشخيص العدوى النشطة بـ H. pylori، ومراقبة المرضى بعد العلاج بالقضاء أو إعادة العدوى.مجموعة اختبار EIA لمضادات البيلوري هي اختبار مناعي للكشف النوعي والكمي عن وجود Hمضاد البيلوري في البراز البشري. يستخدم الاختبار الأجسام المضادة لـ H. pylori للكشف بشكل انتقائي عن مضاد البيلوري في البراز البشري.

قائمة المنتجات

المبدأ

مجموعة اختبار EIA لمضاد H. pylori هي اختبار مناعي للأنزيمات في المرحلة الصلبة بناءً على مبدأ الشطيرة للكشف النوعي والكمي عن مضاد H. pylori في البراز البشري.لوحة حفرة الميكرو مغلفة بمضاد Hالأجسام المضادة لـ pylori. أثناء الاختبار ، يتم استخراج الأجسام المضادة بمحلول الاستخراج وإضافتها إلى لوحة الأجسام المغطاة بالميكروفيل مع الأجسام المضادة لـ H المرتبطة بالأنزيم.البيلوري ومن ثم الحضانةإذا كانت العينات تحتوي على مضادات H. pylori، فإنها ستلتصق بالجسم المضاد المغطى على لوحة الميكروويول وتتصل في نفس الوقت بالملحقات لتشكيل الجسم المضاد H غير المتحرك.معقدات مضادات البيلوريإذا كانت العينات لا تحتوي على مضادات H. pylori ، فلن تتشكل المجمعات. بعد الحضانة الأولية ، يتم غسل لوحة الغبار الدقيق لإزالة المواد غير المرتبطة.يتم إضافة الركيزة A والركيزة B ومن ثم الحضانة لإنتاج لون أزرق يشير إلى كمية Hمضاف محلول حمض الكبريتيك إلى لوحة الميكروول لوقف التفاعل الذي ينتج تغييرا في اللون من الأزرق إلى الأصفر.والتي تتوافق مع كمية H- مضادات البيلوري الموجودة في العينات، يتم قياسها بقارئ لوحة صغيرة عند 450/630-700 نانومتر أو 450 نانومتر

الاحتياطات

لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.

• لا تخلط المفاعلات من مجموعات أخرى مع أرقام مختلفة للشرائح.

• تجنب التلوث المتقاطع بين المفاعلات لضمان نتائج اختبار صالحة.

• اتبع إجراء الغسيل لضمان أفضل أداء للفحص.

• استخدم جهاز سد الصفائح لتغطية صفيحة الحفرة الصغيرة أثناء الحضانة لتقليل التبخر.

• استخدم رأس أنبوب جديد لكل عينة تم اختبارها.

• تأكد من أن الجزء السفلي من اللوحة نظيف وجاف وأن لا توجد فقاعات على سطح السائل قبل قراءة اللوحة.

• لا تلمس قاع الآبار بأطراف البيبيت. لا تلمس قاع لوحة الآبار الصغيرة بأطراف الأصابع.

• لا تسمح بدخانات هيبوكلوريت الصوديوم من مبيض الكلور أو مصادر أخرى بالاتصال بشريحة الميكروفيل أثناء الاختبار لأن رد الفعل اللون قد يتم تثبيطه.

• يجب استخدام جميع المعدات بعناية، وتعديلها بانتظام وصيانتها وفقًا لتعليمات الشركة المصنعة للمعدات.

التخزين والاستقرار

• يجب تخزين مجموعات الاختبار غير المفتوحة عند 2- 8 درجات مئوية عند استلامها.جميع المفاعلات مستقرة لمدة تصل إلى 3 أشهر بعد تاريخ الافتتاح الأول إذا تم تخزينها بين 2-8 درجة مئويةأعد المفاعلات إلى 2- 8 درجات مئوية بعد الاستخدام مباشرة.

• دع الحقيبة المغلقة تصل إلى درجة حرارة الغرفة قبل فتح الحقيبة وأزيل العدد المطلوب من الشرائط لمنع التكثيف من صفيحة الحفرة الدقيقة.يجب تخزين الشرائط المتبقية غير المستخدمة في الحقيبة الأصلية القابلة لإعادة الإغلاق مع المجفف المقدم عند 2- 8 ̊C ويمكن استخدامها خلال 3 أشهر من تاريخ الافتتاحارجع الشرائط المتبقية غير المستخدمة والجفاف الموردة إلى الحقيبة الأصلية القابلة لإعادة الإغلاق، اضغط بثبات على مغلق الختم لإغلاق الحقيبة بالكامل وحفظها على الفور عند 2- 8 ̊C.

• يمكن تخزين غسيل العازل المركز في درجة حرارة الغرفة لتجنب التبلور.عمل الغسيل العازل مستقرة لمدة أسبوعين في درجة حرارة الغرفة.

• لا تعرّض المُستجيبات وخصوصاً الروّط للضوء القوي أو أبخرة الغازات الضوئيّة خلال مراحل التخزين أو الحضانة.• لا تخزن دواء Stop Solution في وعاء ضحل أو أعده إلى الزجاجة الأصلية بعد الاستخدام.

الاستعدادات

1- يُسمح لجميع العينات والفاعلات بالوصول إلى درجة حرارة الغرفة (~ 25 درجة مئوية) ويتم خلطها بعناية عن طريق التحول الخفيف قبل الاستخدام.

2إعداد غسيل العازل عن طريق تخفيف غسيل التركيز 20 مرة بالماء غير الميولي. محلول الغسيل المخفف مستقر في درجة حرارة الغرفة لمدة أسبوع واحد على الأقل.

تحذير للمستخدمين

1يجب أن تستبعد التعامل مع أي أنابيب عن طريق الفم. استخدم فقط أنابيب ذات أطراف إعادة الاستخدام لكل عينة.

2لا تخلط المواد من مجموعات رئيسية مختلفة. لا تستخدم مكونات مجموعة بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.

3.يجب وضع جميع المواد في درجة حرارة الغرفة قبل الاستخدام