الموافقة على الموافقة على الموافقة على الموافقة على الموافقة على الموافقة على الموافقة على الموافقة على الموافقة على الموافقة على الموافقة

الاستخدام المقصود

اختبار AMH هو اختبار الإمتصاص المناعي المرتبط بالأنزيمات (ELISA) لتحديد الكمية في المختبر للهرمون المضاد لمولر (AMH) في مصل الإنسان. لاستخدام مهني فقط.

ملخص

هرمون مضاد مولر (AMH) هو هرمون غليكوبروتين ذو صلة هيكلية بالانهيبين والاكتيفين من عائلة عامل النمو البيتا المتحولوالتي أدوارها الرئيسية هي في التمايز في النمو والتكوين البصيلات.1

في الأجنة الذكورية ، يتم إنتاج AMH بواسطة خلايا Sertoli ويحفز تراجع القناة Müllerian وبالتالي يعزز تطوير الجهاز التناسلي الذكوري.2 لدى الرضع الذكور مستويات عالية جدا من AMH (> 30 ng/ ml) والتي تنخفض ببطء حتى مرحلة ما بعد البلوغ حيث تظل في مستوى منخفض (< 10 ng/ ml).3,4

في الإناث ، يبدأ إنتاج AMH بالقرب من وقت الولادة مع زيادة المستويات حتى سن البلوغ. بعد سن البلوغ ، تنخفض مستويات AMH في الدم حتى انقطاع الطمث حيث يصبح غير قابل للكشف تقريبًا (<0.1 نانغ/مل)وقد ارتبطت تركيزات AMH في دم المرأة مراراً باحتياطي المبيض، مما يعطي مؤشراً للمرضى على مدى الحياة الإنجابية المتبقية. بالإضافة إلى ذلك، فإن مستويات عالية من AMH (> 4.7 نانغ/مل، 80% CI) في الإناث هي مؤشر على متلازمة المبيضات متعددة الكيسات (PCOS).5

عندما تنخفض مستويات AMH إلى أقل من 1.0 ng / ml في الإناث ، تعتبر أن لديها احتياطات المبيض المنخفضة.يُنصح المرضى في هذه النطاقات بعدم تأخير تنظيم الأسرة أو الخضوع لعلاجات العقم مثل الإخصاب في المختبر.5,6

يمكن استخدام مجموعة AMH ELISA لمراقبة تقدم مرضى العلاج العقم وتقريب بداية انقطاع الطمث.

ملخص

• هرمون مضاد مولر (AMH) هو هرمون غليكوبروتين ذو صلة هيكلية بالانهيبين والاكتيفين من عائلة عامل النمو البيتا المتحولوالتي أدوارها الرئيسية هي في التمايز في النمو والتكوين البصيلات.1 في الأجنة الذكورية، يتم إنتاج AMH بواسطة خلايا سيرتولي وتحفز الانحدار في القناة الميلرية وبالتالي تعزز نمو الجهاز التناسلي الذكوري.2 لدى الرضع الذكور مستويات عالية جدا من AMH (> 30 ng/ ml) والتي تنخفض ببطء حتى مرحلة ما بعد البلوغ حيث تظل في مستوى منخفض (< 10 ng/ ml).3في الإناث، يبدأ إنتاج AMH بالقرب من وقت الولادة مع زيادة المستويات حتى سن البلوغ..تم ربط تركيز AMH في دم المرأة مراراً بمحفوظات المبيض، مما يعطي مؤشراً للمرضى على عمر الإنجاب المتبقي.مستويات عالية من AMH (> 4)عندما تنخفض مستويات AMH إلى أقل من 1.0 ng/ ml في الإناث ، تعتبر أن لديها احتياطيات المبيض المنخفضة.يُنصح المرضى في هذه النطاقات بعدم تأخير تنظيم الأسرة أو الخضوع لعلاجات العقم مثل الإخصاب في المختبر.5،6 يمكن استخدام مجموعة AMH ELISA لمراقبة تقدم مرضى علاجات العقم وتقريب بداية انقطاع الطمث.

المعلمات التقنية:

مبدأ الاختبار

مبدأ الاختبار مبدأ الساندويتش المدة الإجمالية للمسح: 80 دقيقة

• يتم دمج العينة، المغطاة بميكروفيلز مضادة لـ AMH والأنزيم المميز بـ Anti- AMH.

• خلال فترة الحضانة، يسمح لـ AMH الموجودة في العينة بالتفاعل مع الأجسام المضادة في وقت واحد،مما يؤدي إلى وجود جزيئات AMH بين المرحلة الصلبة والأجسام المضادة المرتبطة بالأنزيم.

• بعد الغسل ، يتم إنشاء مجمع بين المرحلة الصلبة ، و AMH داخل العينة والجسم المضاد المرتبط بالأنزيم عن طريق ردود الفعل المناعية.

• ثم يتم إضافة محلول الركيزة وتحفيزه من قبل هذا المجمع ، مما يؤدي إلى تفاعل كروموجيني. يتم قياس التفاعل الكروموجيني الناتج على أنه امتصاص.

• امتصاص هو متناسب مع كمية AMH في العينة.

الاحتياطات والتحذيرات

•الاحتياطات والتحذيرات

• للاستخدام التشخيصي في المختبر فقط

• اتبع الاحتياطات الطبيعية المطلوبة للتعامل مع جميع المواد المستخدمة في المختبر.

• يجب التخلص من كل النفايات وفقاً للمبادئ التوجيهية المحلية.

• لا تستخدم المفاعلات بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المعلن عليه.

• لا تخلط أو تستخدم مكونات من مجموعات مع رموز دفعات مختلفة.

• يجب اعتبار كل العينات ونفايات التفاعل خطرة حيوية محتملة. يجب أن تكون التعامل مع العينات ونفايات التفاعل وفقا للوائح والمبادئ التوجيهية المحلية.

• يحتوي دواء Stop Solution على حمض الكبريتيك، والذي يمكن أن يسبب حروق شديدة.

• يجب تصفية الأحماض المحايدة وغيرها من النفايات السائلة بإضافة كمية كافية من هيبوكلوريت الصوديوم للحصول على تركيز نهائي لا يقل عن 1.0٪.من الممكن أن يكون من الضروري استخدام هيبوكلوريت الصوديوم بنسبة 0% لمدة 30 دقيقة لضمان إزالة التلوث الفعالة.

• تحتوي بعض المواد التفاعلية على 0. 05% أو 0. 1% من ProClin 300 والتي قد تسبب حساسية عند الاتصال بالجلد، والتي يجب تجنبها.إذا تم ابتلاعهاستشر طبيبك على الفور وأظهر هذه العبوة أو الملصق.

في حالة الاتصال المحتمل ، اغسل العينين بكمية وفيرة من الماء والجلد بالصابون والمياه.اغسل الأشياء الملوثة قبل إعادة استخدامهاإذا استنشق، خذ الشخص إلى الهواء الطلق.

• للحصول على معلومات عن المواد الخطرة المدرجة في مجموعة الرجاء الرجوع إلى ورقة بيانات سلامة المواد (MSDS) ، والتي تتوفر عند الطلب.تناول الطعام أو تطبيق مستحضرات التجميل في منطقة العمل.

• لا تستخدمي البيبيتة عن طريق الفم. ارتدي ملابس واقية، وقفازات لمرة واحدة وحماية العين / الوجه عند التعامل مع العينات والفاعلات. اغسل يديك بعد الاستخدام.

• إذا كان أي من المُستجيبات يلامس الجلد أو العينين، غسل المنطقة بشكل مكثف بالماء.

الدعم والخدمات:

تتضمن الدعم التقني للمنتج و الخدمات التي تقدمها مجموعة الاختبارات Elisa:

• المساعدة في تركيب المنتج والإعداد الأولي
• إرشادات حول استخدام المنتج وإصلاح الأخطاء
• التدريب والتعليم في مجال المنتجات
• الوثائق والدليل
• تحديثات البرمجيات والصيانة الدورية
• الدعم والمساعدة التقنية عن بعد
• خدمات الدعم التقني والإصلاح في الموقع

التعبئة والشحن:

الشحن:

شركتنا توفر شحنًا سريعًا وموثوقًا لمنتج مجموعة الاختبار Elisa. نحن نستخدم شركات نقل ذات سمعة جيدة لضمان وصول طلبك في الوقت المناسب وبشكل آمن.قد تختلف أوقات الشحن حسب موقعكلكننا نسعى لتسليم طلبك بأسرع وقت ممكن

التخزين والاستقرار

• تخزين عند 2- 8 درجات مئوية.

• أغلق واسترجع المفاعلات غير المستخدمة إلى 2- 8 درجة مئوية، في ظل هذه الظروف، سيتم الاحتفاظ بالاستقرار لمدة شهرين، أو حتى تاريخ انتهاء الصلاحية المعلن، أيهما أقدم.