مجموعة اختبار SYP Elisa
الاستخدام المقصود
اختبار TP Ab ELISA هو اختبار الإمتصاص المناعي المرتبط بالأنزيمات (ELISA) للكشف النوعي عن الأجسام المضادة
T. pallidum في المصل البشري أو البلازما.
عدوى بفيروس T. pallidum.
ملخص
الزهري هو مرض، عادة ما ينتقل عن طريق الاتصال الجنسي، ويرجع ذلك إلى العدوى بالبثورية Treponema pallidum
(T.pallidum) العدوى منتظمة من البداية ويتميز المرض بفترات من الكمال ، في كثير من الأحيان
هذه الخصائص، جنبا إلى جنب مع حقيقة أن T. pallidum لا يمكن عزلها في الثقافة يعني أن
وتلعب التقنيات المصلية دوراً رئيسياً في تشخيص مرض الزهري ومتابعة العلاج.
تستخدم عادة لفحص الأجسام المضادة لـ T. pallidum في مختبرات التشخيص السريري
مع المضادات الليبوية غير التريبونيمية (اختبارات المفاعل) ، يمكن استخدام اختبارات المفاعل ، مثل RPR أو VDRL ، لاختبار
خفيفات متسلسلة لعينة المصل. انخفضت قيم النقاط النهائية من عينات المصل التي تم الحصول عليها بالتسلسل
بعد نجاح العلاج حتى بعد فترة عدة أشهر ، عادة ما يصبح المريض اختبار المفاعل
غير تفاعلي. عادة ما يتم تأكيد نماذج مصل التشخيص السريري التي تكون تفاعلية في اختبارات المفاعل باستخدام
اختبارات تريبونيمال مثل اختبار تريبونيمال التجميع الدموي الدقيق (MHA-TP) أو اختبار تريبونيمال الفلورسنت
اختبار امتصاص الأجسام المضادة (FTA-ABS) ، على عكس الاختبارات غير التريبونيمية ، ستستمر تفاعلية اختبار التريبونيم
في حوالي 85% من الحالات غالباً على مدى الحياة.
يجب استكمال النتائج الغير واضحة عن الاختبارات الأولية القائمة على التريبونيما باختبار كمي غير تريبونيما.
(مثل RPR أو VDRL) للتمييز بين المرض النشط والمساعدة في استبعاد الإيجابيات الكاذبة.
يتم فحص الأجسام المضادة لـ T. pallidum إما باستخدام اختبارات التفاعل أو التريبونيما.
يستخدم الكشف عن الأجسام المضادة لـ T. pallidum للمساعدة في تحديد المانحين الذين يمثلون خطرًا أكبر من انتقال
عدوى تنتقل عن طريق الدم. السيفليس- IgG هو اختبار تريبونيما للجسم المضاد من فئة T.
يسمح شكل الاختبار المناعي باستخدام قارئ لوحة الدماغ الذي يزيل التفسير الذاتي للنتائج
يمكن أتمتة إجراءات الاختبار لاختبار الحجم الكبير
تفاصيل المنتج |
الوصف |
التسليم |
خلال 48 ساعة |
مواصفات التعبئة |
8 × 12 شريط، 96 بئر |
بلد المنشأ |
الصين |
المصنع |
18 شهراً |
طريقة الحفاظ |
2°C-8°C |
العينة |
دم كامل |
التشنج |
الفئة 1 |
النوع |
مجموعة اختبار SYP Elisa |
جمع العينات ونقلها وتخزينها
1جمع العينات: لا يتطلب الأمر إعدادًا خاصًا للمريض.
الممارسة المختبرية العادية. يمكن استخدام عينات مصل أو بلازما طازجة في هذا الاختبار.
يجب السماح للفطريات بالتكثيف الطبيعي والكامل
يجب توخي الحذر لضمان أن المصل
عينات واضحة وغير ملوثة بالكائنات الحية الدقيقة
يجب إزالتها عن طريق الطرد المركزي عند 3000 دورة في الدقيقة لمدة 20 دقيقة في درجة حرارة الغرفة أو
التصفية
2.
يمكن اختبار عينات البلازما التي تم جمعها في EDTA أو سيترات الصوديوم أو الهيبارين، ولكن معظمها يعاني من الإصابة بالتهاب الدم،
يجب عدم استخدام عينات التشريح النزفية لأنها قد تعطي نتائج خاطئة في الاختبار.
العينات. هذا يمكن أن يسبب تدهور المحلل المستهدف. العينات مع تلوث ميكروبي مرئي
لا يجب أن تستخدم أبداً.
3.
هذه مجموعة الـ ELISA مخصصة فقط لاختبار عينات المصل أو البلازما الفردية.
اختبار عينات الجثث أو اللعاب أو البول أو سوائل الجسم الأخرى أو الدم المجمّع (المختلط).
4.
النقل والتخزين: تخزين العينات عند درجة الحرارة 2-8 درجة مئوية. العينات غير المطلوبة لتحليل خلال 7 أيام
يجب تخزينها مجمدة (-20 درجة مئوية أو أقل) ، وينبغي تجنب دورات التجمد والذوبان المتعددة.
يجب تعبئتها وتسميتها وفقًا للوائح المحلية والدولية الحالية
نقل العينات السريرية والعوامل العرقية.
التخزين والاستقرار
ستظل مكونات المجموعة مستقرة خلال تاريخ انتهاء الصلاحية المشار إليه على الملصق والحزمة عندما
لا تجمّد، لضمان أقصى قدر من أداء مجموعة ELISA هذه، أثناء التخزين،
المفاعلات الناجمة عن تلوث الكائنات الدقيقة أو المواد الكيميائية.
الاحتياطات والسلامة
لا يستخدمها إلا المهنيون المؤهلون
اختبارات ELISA حساسة للوقت ودرجة الحرارة. لتجنب النتائج الخاطئة، اتبع إجراءات الاختبار بدقة
الخطوات ولا تغيرها
1.
لا تستبدل المفاعلات من مجموعات مختلفة أو تستخدم المفاعلات من مجموعات أخرى متوفرة تجارياً.
يتم مطابقة مكونات المجموعة بدقة لتحقيق أداء مثالي للاختبارات.
2.
تأكد من أن جميع المواد المستخدمة هي ضمن فترة الصلاحية المشار إليها على علبة الحزمة ومصنعة بنفس المجموعة.
بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المنصوص عليه على الملصقات أو الصناديق.
3.
تحذير - الخطوة الحرجة: دع المفاعلات والعينات تصل إلى درجة حرارة الغرفة (18-30 درجة مئوية) قبل
استخدم. هز المُستجيب برفق قبل الاستخدام. أعده عند 2- 8 درجات مئوية بعد الاستخدام مباشرة.
4.
لا تستخدم سوى كمية كافية من العينة كما هو مبين في خطوات الإجراء.
حساسية الاختبار.
5.
لا تلمس الجزء الخارجي السفلي من الآبار ؛ قد تتداخل بصمات الأصابع أو الخدوش مع القراءة.
قراءة النتائج، تأكد من أن قاع اللوح جاف ولا توجد فقاعات هواء داخل الآبار.
6.
لا تدع آبار الصفائح الصغيرة تجف بعد مرحلة الغسيل.
تشكيل فقاعات الهواء عند إضافة المفاعلات.
7.
تجنب فترات الاختبار وقتاً طويلاً، وضمان ظروف عمل مماثلة لجميع الآبار.
8.
معايرة البيبيت بشكل متكرر لضمان دقة العينات / المفاعلات الموزعة.
أطراف الموجات لكل عينة ومستجيبات لتجنب التلوث المتبادل.
9.
تأكد من أن درجة حرارة الحضانة هي 37 درجة مئوية داخل الحاضنة.
10عند إضافة العينات، لا تلمس قاع البئر بقمة البيبيت.
11عند القياس بقارئ لوحات، تحديد امتصاص في 450nm أو في 450/630nm.
12قد يتأثر النشاط الإنزيمي للجمع من الغبار والمواد الكيميائية التفاعلية
هيبوكلوريت الصوديوم، الأحماض، القليات، الخ. لا تجري الفحص في وجود هذه المواد.
13إذا كنت تستخدم معدات آلية بالكامل، خلال فترة الحضانة لا تغطي الألواح بغطاء اللوح.
من بقايا داخل لوحة بعد غسل، يمكن أيضا أن يتم حذفها.
14يجب اعتبار جميع العينات من أصل بشري على أنها معدية محتملة.
يمكن أن تضمن قوانين الممارسة المختبرية السلامة الشخصية.
15تحذير: قد تكون قد استخدمت مواد من أصل بشري في إعداد مجموعة التحكم السلبي.
تم اختبار هذه المواد بمجموعات اختبار مع أداء مقبول ووجدت سلبية للأجسام المضادة
فيروس نقص المناعة البشرية 1/2 ، فيروس نقص المناعة البشرية ، TP و HBsAg. ومع ذلك ، لا توجد طريقة تحليلية يمكن أن تضمن أن العوامل المعدية في
العينات أو المفاعلات غائبة تماما. لذلك، التعامل مع المفاعلات والعينات بحذر شديد
كما لو أنها قادرة على نقل الأمراض المعدية.
والتحكمات السلبية. ألبومين مصل البقر (BSA) ومستوى مصل العجل الجنين (FCS) مستمدة من الحيوانات من
المناطق الجغرافية الخالية من مرض BSE/TSE.
16لا تأكلوا، لا تشربوا، لا تدخنوا، ولا تطبقوا مستحضرات تجميل في مختبر الاختبار.
17يجب التعامل مع المواد الكيميائية والتخلص منها فقط وفقًا لـ GLP الحالية (المختبر الجيد)
الممارسات) واللوائح المحلية أو الوطنية.
18يجب أن يتم جمع أطراف البيبيتات والقوارير والشرائط وحاويات العينات ووضعها في مستودع ذاتي لمدة لا تقل عن 2 أشهر.
ساعات عند درجة حرارة 121 درجة مئوية أو معالجة بنسبة 10٪ من هيبوكلوريت الصوديوم لمدة 30 دقيقة لإزالة التلوث قبل أي خطوات أخرى
لا ينبغي أبداً أن تتم عملية التخلص من محلولات تحتوي على هيبوكلوريت الصوديوم.
(MSDS) متوفرة عند الطلب.
19قد تسبب بعض المواد التجريبية السمية، التهيج، الحروق أو يكون لها تأثير مسرطاني كمواد خام.
يجب تجنب الجلد والغشاء المخاطي ولكن لا تقتصر على المواد التجريبية التالية:
و عازل الغسيل
20. محلول التوقف 0.5M H هو حمض. استخدمه بعناية مناسبة.
المياه إذا كانت تتلامس مع الجلد أو العينين.
21. ProClin TM 300 0. 1% يستخدم كمحافظ، قد يسبب إحساس بالجلد.
مع المياه إذا تعرضت لللمس بالجلد أو العينين.
مؤشرات عدم الاستقرار تدهور المواد المستخدمة: قيم التحكم الإيجابي أو السلبي.
والتي تخرج عن نطاق مراقبة الجودة المشار إليها ، هي مؤشرات على تدهور محتمل للمعاملات و / أو
في هذه الحالة يجب اعتبار النتائج غير صحيحة ويجب أن تكون العينات
في حالة النتائج الخاطئة المستمرة وتدهور أو عدم استقرار المفاعلات المثبتة، على الفور
استبدال المفاعلات بواحدة جديدة





