مجموعة اختبار ELISA للهرمون المنشط للدرقية

الاستخدام المقصود

مجموعة الكشف عن هرمون تحفيز الغدة الدرقية (TSH) (اختبار الإمتصاص المناعي المرتبط بالأنزيمات ، ELISA). يستخدم في الاختبارات الكمية للهرمون المحفز للغدة الدرقية (TSH) في مصل الإنسان.

ملخص و أهمية سريرية

Thyroid-stimulating hormone (TSH) secretion is controlled by a negative feedback mechanism in which the variations of circulating thyroid hormone levels interact with the hypothalamic- pituitary axis to adjust TSH productionيتم تحفيز تركيب و إفراز TSH أيضاً بواسطة TRH ، وهو ثلاثي الببتيدات التي ينتجها المهاد و يمنعها الصوماتوستاتين. في السكان الطبيعيين ، تم العثور على TSH المنتشر ،باستخدام هذا الإجراءيظهر التحقيق في مجموعة من أعداد مرضى فرط الغدة الدرقية زيادة في تكرار العينات التي تكون مستويات TSH أقل من 0.1 مليون وحدة/لتر وعند الحد الأقصى للكشفولذلك سهل تطوير تحديدات حساسة لـ TSH التفسير السريري للاضطرابات المتعلقة بالهيبوتالاموس والهيبوثايز والغدة الدرقية.مستويات مرتفعة من T3 و T4 تقلل من إنتاج TSH من قبل الغدة النخاميةومع ذلك، لا يعتبر تحديد TSH في المصل القاعدي واحد تمييزًا على هذا النحو لتشخيص فرط نشاط الغدة الدرقية، والذي يتطلب في كثير من الأحيان اختبار TRH الديناميكي. على العكس من ذلك، فإن تحديد TSH في المصل القاعدي لا يعتبر تمييزًا على حد ذاته لتشخيص فرط نشاط الغدة الدرقية، والذي يتطلب اختبار TRH الديناميكي.إظهار ارتفاع مستوى TSH في الدورة الدموية هو مؤشر واضح لتطور قصور الغدة الدرقية الأولية في معظم الحالات.في مثل هذه الحالة، يجب إجراء دراسة تكميلية للخلية النخامية / الغدة الدرقية المحور. هنا مرة أخرى، الاختبار الديناميكي الأكثر فائدة هو اختبار تحفيز TRH.في حال ارتفاع مستويات هرمونات الدرقية و TSH في وقت واحد، يجب أن يكون التشخيص موجهًا نحو حالة مقاومة هرمون الغدة الدرقية ويتم توثيقه من خلال تحفيز ((TRH)) واختبارات تثبيط ((T3، T4).

المبدأ

تستخدم مجموعة TSH مبدأ ساندويتش ، وهو اختبار مسامح المناعة المرتبط بالأنزيم. لقياس مستويات TSH في المصل ، يتم توفير آبار بلاستيكية مغلفة بجسم مضاد أحادي النسل من TSH في مجموعة.بعد أن يتم إضافة عينة المريض وجسم مضاد واحد آخر معلّم بـ HRP، يتم ربط TSH ، إذا كان موجودًا ، بالجسم المضاد في المرحلة الصلبة وخلق HRP-جسم مضاد ~ TSH ~ الجسم المضاد

المكونات الرئيسية

الصفائح الدقيقة المطلية:1 لوحة (8 × 12 آبار) ، جاهزة للاستخدام. مغلفة بجهاز مضاد ضد TSH ومختومة في كيس من الألومنيوم. إزالة الشرائط في الكيس القابل لإعادة الإغلاق مع مُجفف للحماية من الرطوبة بعد فتحها.تخزين في درجة حرارة تتراوح بين 2 و 8 درجة مئوية حتى تاريخ انتهاء الصلاحية.

مركب HRP:1 قنينة من 6 مل، جاهزة للاستخدام.

معايير: 7 أقراص 1 مل جاهزة للاستخدام₀إلى S₆وتركيز TSH هو 00.306، 1.5، 3.0، 6.0تخزين في درجة حرارة تتراوح بين 2 و 8 درجة مئوية حتى تاريخ انتهاء الصلاحية

التحكم: 2 قنينة من 1 مل، جاهزة للاستخدام. تخزين عند 2 ~ 8 درجة مئوية حتى تاريخ انتهاء الصلاحية. تركيز القيمة المنخفضة هو 1.51 ~ 2. 81 مليون وحدة دولية / لتر. تركيز القيمة العالية هو 4. 8 ~ 8. 92 مليون وحدة دولية / لتر.تخزين في درجة حرارة تتراوح بين 2 و 8 درجة مئوية حتى تاريخ انتهاء الصلاحية.

الكروموجين أ:1 قنينة من 7 مل، جاهزة للاستخدام، تخزينها عند 2 ~ 8 درجة مئوية حتى تاريخ انتهاء الصلاحية

الكروموجين ب:1 قنينة من 7 مل، جاهزة للاستخدام، تخزينها عند 2 ~ 8 درجة مئوية حتى تاريخ انتهاء الصلاحية

أوقف الحل:1 قنينة من 7 مل، جاهزة للاستخدام، تخزينها عند 2 ~ 8 درجة مئوية حتى تاريخ انتهاء الصلاحية

عازل الغسيل:1 قنينة من 15 مل، تركز 20 مرة، تخفيفها بالماء غير المؤين قبل الاختبار. تخزينها عند 2 ~ 8 درجة مئوية حتى تاريخ انتهاء الصلاحية.

مُغلق الصفائح:قطعتان

أكياس بلاستيكية قابلة لإعادة الإغلاق:مجموعة واحدة

دليل الاستخدام:نسخة واحدة

جمع العينات وإعدادهان

يمكن اختبار عينات المصل عن طريق إجراء TSH. إزالة المصل من الجلط في أقرب وقت ممكن لتجنب التهاب الدم. يمكن تخزين عينات مغطاة لمدة تصل إلى 48 ساعة عند 2 ~ 8 درجة مئوية.

يمكن تجميد العينات التي يتم الاحتفاظ بها لفترة أطول عند 20 درجة مئوية وتجنب ذوبان التجمد المتكرر.

يجب تخفيف عينات المصل التي من المتوقع أن تكون تركيزاتها أعلى من 12 مليون وحدة معينة / لتر بمحلول ملح طبيعي.

ملاحظة: إذا لزم الأمر، يجب إزالة جزيئات الألياف المتعلقة أو الجمعيات التي من المرجح أن تنتج نتائج إيجابية كاذبة عن طريق الطرد المركزي.

الاستعدادات

1.دع كل العينات والفاعلات تصل إلى درجة حرارة الغرفة وخلطها جيداً عن طريق التحول الخفيف قبل الاستخدام

2إعداد عازل الغسيل عن طريق تخفيف تركيز الغسيل 20 مرة بالماء غير المؤين. محلول الغسيل المخفف مستقر في درجة حرارة الغرفة لمدة أسبوع واحد على الأقل

تحذيرات

1لا تستبدل المفاعلات من مجموعات مختلفة أو تستخدم المفاعلات من مجموعات أخرى متوفرة تجارياً. يتم مطابقة مكونات المجموعة بدقة لأفضل أداء للاختبارات.

2العينات التي تعاني من فرط الدهون في الدم والصداع لا تظهر أي تأثيرات على نتائج الكشف. ولكن العينة التي تعاني من التهاب الدم الشديد سوف تؤثر على لون النتيجة، ويُقترح استخدام أساليب اختبار أخرى.

3.دع المفاعلات والعينات تصل إلى درجة حرارة الغرفة قبل الاستخدام. هز المفاعل برفق قبل الاستخدام.

4سيقوم سائل الغسيل المركز بإنتاج بلور عند درجة حرارة الغرفة، يجب تخفيفه تماما قبل الاستخدام.

5لا تستخدمي أبدًا غشاء الختم من الصفائح الدقيقة.

6العينات التي تحتوي على مضادات الحيوانات المنوية، مضادات الحمل لن تؤثر على النتائج.

7كل مكون من المجموعة كان غير نشط، ومع ذلك، يجب اعتبارها معدية محتملة.

خصائص الأداء

• القيمة المتوقعة

القيمة الحدّية لتركيز TSH للموضوعات السليمة هي 0.5 ~ 5. 0 mIU / L.

• الحساسية

حد الكشف في الاختبار حوالي 0.15 م.م.أ.إل/ل.

• دقة CV < 15%
• الخصوصية: لا توجد ردود فعل متقاطعة مع LH و FSH و HCG.