المعايرة
استخدم معايير الحماية. إعادة معايرة عندما تكون نتائج التحكم خارج
المسموحات المحددة، عند استخدام مجموعة مختلفة من المفاعلات وعندماالجهاز يتم تعديله
مراقبة الجودة
يوصى بحلول التحكم لمراقبة أداء الاختبار
الإجراءات ((السيطرة 1 والسيطرة 2) ، إذا تم العثور على قيم التحكم خارج
النطاق المحدد، والتحقق من الجهاز، والفاعلات والتقنية
مشاكل.
يجب على كل مختبر أن يضع نظام مراقبة الجودة الخاص به
الإجراءات التصحيحية إذا لم تتوافق الضوابط مع التسامح المقبول.
القيم المرجعية
يجب على كل مختبر أن يحدد قيمته المرجعية الطبيعية الخاصة به.
القيمة < 50μg/ g قد تعتبر سلبية للالتهابات في الأمعاء
المرض، بين 50 و 200μg/g إيجابية ضعيفة و > 200μg/g عالية
إيجابية
خصائص الأداء
1حد الخطية: تم التحقق من حد خطية 2000 ميكروغرام/غرام، بموجب
ظروف الاختبار الموصوفة. يجب تحديد العينات ذات التركيزات العالية.
مخفف 1/3 في مخفف العينة (المحصل من أنبوب جمع العينات) ، و
تم اختبارها مرة أخرى.حد الخطيّة يعتمد على نسبة العينة/المفاعل
المحلل المستخدم
2حدود الكمية: القيم التي تقل عن 30 ميكروغرام/غ تعطى غير قابلة للتكرار
النتائج
3تأثير بروزون: لم يتم الكشف عن تأثير بروزون حتى 5000 ميكروغرام/غرام.
4تأثير الدقة: تم الحصول على عشرة نسخ من مستويين في مستويين
أيام مختلفة
التخزين والاستقرار
تخزين عند 2- 8 درجات مئوية.
المكونات مستقرة بمجرد فتحها حتى تاريخ انتهاء الصلاحية
إذا تم الاحتفاظ بها في درجة حرارة التخزين الموصى بها، مغلقة جيداً، وإذا
يتم منع التلوث أثناء استخدامها.
الاستقرار على متن الطائرة: تم فتح المفاعلات وتخزينها في الثلاجة
المقصورة من المحلل مستقرة لمدة 30 يوما.
لا تتجمد. تدهور المفاعل: وجود جزيئات (R1,R2) و
الغموض (R1).
العينات
جمع كمية كافية من البراز في وعاء نظيف وجاف
(لا حاجة إلى مواد الحفاظ أو وسائل النقل).
يمكن تخزين عينات البراز الخام عند 2- 8 درجة مئوية لمدة 7 أيام.
يمكن تجميد عينات البراز وتخزينها عند -20 درجة مئوية لمدة
لمدة ستة أشهر كحد أقصى، في هذه الحالة يجب إذابة العينة بالكامل،
ويتم تحميلها إلى درجة حرارة الغرفة (15-30 درجة مئوية) قبل الاختبار.
يجب أن تكون عينات البراز متجانسة بدقة قدر الإمكان قبل
التحضير
استخدم أنبوب جمع العينات، وفقًا للتعليمات الواردة في
مقتطف البراز مستقر عند 2- 8 درجات مئوية لمدة 7 أيام.
الملاحظات
لا ينبغي أن يعتمد التشخيص السريري على نتيجة اختبار واحدة.
يجب أخذ التاريخ الطبي الكامل للمريض بعين الاعتبار
الاعتبار