مجموعة اختبار الإليزا المضادة لفيروس التهاب الكبد الوبائي سي

الاستخدام المقصود 

اختبار الأجسام المضادة لفيروس التهاب الكبد الوبائي سي هو مقايسة مناعية مرتبطة بالإنزيم (ELISA) لتحديد نوعي للأجسام المضادة لفيروس التهاب الكبد الوبائي سي في مصل وبلازما الإنسان.

ملخص

يعد فيروس التهاب الكبد الوبائي سي السبب الأكثر شيوعًا لالتهاب الكبد غير أ وغير ب بعد نقل الدم والمكتسب من المجتمع في جميع أنحاء العالم. يؤدي العدوى بفيروس التهاب الكبد الوبائي سي بشكل متكرر إلى التهاب الكبد المزمن وتليف الكبد، ويرتبط بتطور سرطان الخلايا الكبدية.1 فيروس التهاب الكبد الوبائي سي هو فيروس RNA أحادي الشريط موجب الإحساس مغلف، تم تصنيفه كجنس خاص به في عائلة Flaviviridae. يتكون الجينوم من حوالي 9.5 كيلو قاعدة مشفرة لبروتين ببتيدي مكون من 3000 حمض أميني من مجالات هيكلية وغير هيكلية.2 مثل فيروسات RNA الأخرى، يُظهر جينوم فيروس التهاب الكبد الوبائي سي تباينًا كبيرًا نتيجة للطفرات التي تحدث أثناء تضاعف الفيروس. في جميع أنحاء العالم، تم وصف ما لا يقل عن 11 نمطًا جينيًا مميزًا ومتعدد السلالات ومتغيرات فيروسية.3 يمكن أن تؤثر العدوى بأنماط جينية محددة على شدة المرض والاستجابة للعلاج.4 ينتقل التهاب الكبد الوبائي سي بشكل أساسي عن طريق الدم الملوث ومنتجات الدم وبدرجة أقل عن طريق إفرازات جسم الإنسان.5

مبدأ الاختبار

طريقة غير مباشرة.
المدة الإجمالية للاختبار: 100 دقيقة
تستخدم مجموعة الإليزا المضادة لفيروس التهاب الكبد الوبائي سي طريقة الإليزا غير المباشرة على الطور الصلب للكشف عن الأجسام المضادة لفيروس التهاب الكبد الوبائي سي في إجراء حضانة من خطوتين. يتم طلاء شرائط الميكروويل المصنوعة من البوليسترين مسبقًا بمستضدات معاد التركيب وعالية المناعة المقابلة للمناطق الأساسية وغير الهيكلية لفيروس التهاب الكبد الوبائي سي (NS3، NS4، و NS5)، والتي يمكنها الكشف عن جميع أنماط فيروس التهاب الكبد الوبائي سي. خلال خطوة الحضانة الأولى، سترتبط الأجسام المضادة الخاصة بفيروس التهاب الكبد الوبائي سي، إذا كانت موجودة، بالمستضدات المغلفة مسبقًا لفيروس التهاب الكبد الوبائي سي على الطور الصلب. يتم غسل الآبار لإزالة بروتينات المصل غير المرتبطة، ويتم إضافة أجسام مضادة لـ IgG البشرية (مضادة لـ IgG) مقترنة بإنزيم هورسرادش بيروكسيديز (HRP-Conjugate). خلال خطوة الحضانة الثانية، سترتبط هذه الأجسام المضادة المقترنة بـ HRP بأي مجمعات مستضد-جسم مضاد (IgG) تم تشكيلها مسبقًا، ثم يتم إزالة HRP-Conjugate غير المرتبط عن طريق الغسيل. تضاف محاليل الكروموجين التي تحتوي على Tetramethylbenzidine (TMB) وبيروكسيد اليوريا إلى الآبار، وفي وجود المجمع المناعي للمستضد-الجسم المضاد-مضاد IgG (HRP)، يتم تحلل الكروموجينات عديمة اللون بواسطة HRP المقترن المرتبط إلى منتج ذي لون أزرق. يتحول اللون الأزرق إلى اللون الأصفر بعد إيقاف التفاعل بحمض الكبريتيك. يمكن قياس كمية شدة اللون وهي تتناسب مع كمية الجسم المضاد الملتقط في الآبار، وكمية الجسم المضاد في العينة على التوالي. تظل الآبار التي تحتوي على عينات سلبية للأجسام المضادة لفيروس التهاب الكبد الوبائي سي عديمة اللون.
 
 
المعلمات الفنية:

جمع العينات وتحضيرها

• يوصى باستخدام مصل الإنسان لهذا الاختبار.
• قم بتغطية وتخزين العينات في درجة حرارة 18-25 درجة مئوية لمدة لا تزيد عن 8 ساعات. مستقرة لمدة 7 أيام عند 2-8 درجة مئوية، وشهر واحد عند -20 درجة مئوية. قم بالتجميد مرة واحدة فقط.
• لا تستخدم عينات تم تعطيلها حرارياً.
• قد تتداخل الرواسب والمواد الصلبة العالقة في العينات مع نتيجة الاختبار والتي يجب إزالتها عن طريق الطرد المركزي. تأكد من اكتمال تكوين الجلطة في عينات المصل قبل الطرد المركزي.
• تجنب العينات المكسورة بشدة أو الدهنية أو العكرة.

الأسئلة الشائعة:

س: ما هو اسم العلامة التجارية لمجموعة الاختبار هذه؟
ج: اسم العلامة التجارية لمجموعة الاختبار هذه هو Biovantion.
س: أين يتم تصنيع مجموعة الاختبار هذه؟
ج: يتم تصنيع مجموعة الاختبار هذه في الصين.
س: هل مجموعة الاختبار هذه معتمدة؟
ج: نعم، مجموعة الاختبار هذه معتمدة بشهادة ISO13485.
س: ما هو الحد الأدنى لكمية الطلب لهذا المنتج؟
ج: الحد الأدنى لكمية الطلب لهذا المنتج هو 10.
س: ما هي تفاصيل التعبئة لهذا المنتج؟
ج: تفاصيل التعبئة لهذا المنتج هي كرتون.
س: ما هو وقت التسليم لهذا المنتج؟
ج: وقت التسليم لهذا المنتج هو 7-15 يومًا.
س: ما هي شروط الدفع لهذا المنتج؟
ج: شروط الدفع لهذا المنتج هي TT 100% دفع.
س: ما هي قدرة التوريد لهذا المنتج؟
ج: قدرة التوريد لهذا المنتج هي 100000.
س: هل سعر هذا المنتج قابل للتفاوض؟
ج: نعم، سعر هذا المنتج قابل للتفاوض.