مجموعة اختبار ELISA IgM فيروس الحصبة 96T الكشف المبكر عن العدوى الحادة

تحديد

• نوع العينة: المصل البشري أو البلازما (EDTA، الهيبارين)
• حجم العينة: 100 ميكرولتر لكل بئر (التخفيف 1:100)
• درجة حرارة الحضانة: 37 درجة مئوية
• وقت الحضانة: 60 دقيقة (عينة) + 30 دقيقة (مقترن) + 15 دقيقة (الركيزة)
• كشف الطول الموجي: 450 نانومتر (المرجع: 620-630 نانومتر)
• حالة التخزين: 2-8 درجة مئوية، بعيداً عن الضوء
• مدة الصلاحية: 12 شهرًا من تاريخ الصنع
• شكل: 96-صفيحة ميكروية قابلة للكسر بشكل جيد

خصائص الأداء

• الحساسية السريرية: 98.5% (في عينات المرحلة الحادة التي تم جمعها بعد 3-14 يومًا من ظهور المرض)
• الخصوصية السريرية: 99.2%
• الاتفاق الشامل: 98.9% مقارنة بالطريقة المرجعية
• السيرة الذاتية داخل الفحص: ≥ 8.0%
• السيرة الذاتية بين الفحص: ≥ 10.0%
• التفاعل المتبادل: لا يوجد تفاعل متقاطع كبير مع الحصبة الألمانية، أو النكاف، أو VZV، أو HSV، أو CMV، أو EBV، أو Parvovirus B19، أو Enterovirus
• تدخل عامل الروماتويد: يعمل جهاز امتصاص الترددات اللاسلكية المدمج على تقليل النتائج الإيجابية الكاذبة لعامل الروماتويد

الأهمية السريرية

• عدوى الحصبة الحادة الأولية(في الأفراد غير المحصنين)
• التحول المصلي الناجم عن اللقاح في الآونة الأخيرة(في الأفراد الذين تم تطعيمهم مؤخرًا)
• إعادة العدوى أو الاستجابة المعززة(في الأفراد الذين لديهم مناعة سابقًا، عادةً مع انخفاض عيار IgM)

الاستخدام المقصود

• التشخيص المبكر لعدوى فيروس الحصبة الحادة لدى المرضى الذين تظهر عليهم الأعراض
• التحقيق في تفشي المرض ومراقبة الصحة العامة
• الاختبارات التأكيدية لحالات الحصبة المشتبه فيها
• التفريق بين العدوى الحادة (IgM إيجابي) والمناعة السابقة (IgG إيجابي فقط)
• المراقبة المصلية في برامج التطعيم

جمع العينات وتخزينها

• جمع عينات الدم عن طريق بزل الوريد القياسي
• يجب فصل عينات المصل عن الدم المتخثر خلال ساعتين من جمعها
• يجب فصل عينات البلازما على الفور وتخزينها بشكل مناسب
• يمكن تخزين العينات في درجة حرارة 2-8 درجة مئوية لمدة تصل إلى 7 أيام
• للتخزين على المدى الطويل، قسامة وتجميد عند -20 درجة مئوية أو أقل
• تجنب دورات التجميد والذوبان المتكررة (3 دورات كحد أقصى)
• لا تستخدم عينات منحلمة أو دهنية أو يرقانية

التخزين والمناولة

• قم بتخزين جميع مكونات المجموعة في درجة حرارة 2-8 درجة مئوية عند الاستلام
• لا تستخدم الكواشف بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على الملصق
• اسمح لجميع الكواشف بالوصول إلى درجة حرارة الغرفة (18-25 درجة مئوية) قبل الاستخدام
• مزيج الكواشف بلطف عن طريق الدوامة؛ تجنب الرغوة
• أعد الكواشف غير المستخدمة إلى 2-8 درجة مئوية مباشرة بعد الاستخدام
• حماية الركيزة TMB من أشعة الشمس المباشرة والتلوث المعدني
• يمكن أن يشكل تركيز المخزن المؤقت للغسيل بلورات عند درجة حرارة منخفضة؛ دافئة لدرجة حرارة الغرفة وتخلط جيدا قبل التخفيف

ضبط الجودة

• قيمة OD للتحكم السلبي <0.100
• قيمة OD للتحكم الإيجابي ≥ 0.800
• تقع قيمة OD لمعايرة القطع ضمن النطاق المحدد