مجموعة اختبار ELISA IgM فيروس الحصبة 96T الكشف المبكر عن العدوى الحادة

مجموعة اختبار فيروس الحصبة IgM Elisa

لمحة عامة عن المنتج

الخصائص الرئيسية

• اكتشاف مبكر: يكتشف الأجسام المضادة لـ IgM في وقت مبكر بعد 3- 7 أيام من بداية الأعراض
• حساسية عالية وخصوصية: اختبار على أساس المضادات الحيوية المتشابكة مع الحد الأدنى من التفاعل المتقاطع
• 96 اختبار لكل مجموعة: تنسيق عالية النتيجة مثالية للمختبرات السريرية وفحص تفشي المرض
• التحول السريع: وقت التحليل الإجمالي حوالي 2.5 ساعة
• علامة CE: متوافق مع التوجيه الأوروبي للتشخيص في المختبر (IVDD)
• الحضانة في درجة حرارة الغرفة: متوافق مع إعدادات مختبر ELISA القياسية
• مدة صلاحية طويلة: استقرار لمدة 12 شهرًا عند 2-8 درجة مئوية

مبدأ الاختبار

المواصفات

• نوع العينة: المصل البشري أو البلازما (EDTA، الهيبارين)
• حجم العينة: 100 ميكرو لتر لكل بئر (1: 100 تخفيف)
• درجة حرارة الحضانة: 37 درجة مئوية
• فترة الحضانة: 60 دقيقة (العينة) + 30 دقيقة (المرتبطة) + 15 دقيقة (الترتيب)
• طول موجة الكشف: 450 نانومتر (مرجع: 620-630 نانومتر)
• حالة التخزين: 2-8 درجة مئوية، حماية من الضوء
• مدة الصلاحية: 12 شهراً من تاريخ التصنيع
• الشكل: مائكروبلات شريط 96-أحداثي

خصائص الأداء

• حساسية سريرية: 98.5٪ (في عينات المرحلة الحادة التي تم جمعها بعد 3 إلى 14 يومًا من بداية الإصابة)
• الخصائص السريرية: 99.2%
• الاتفاق العام: 98.9% مقارنةً مع طريقة المرجعية
• السيرة الذاتية داخل الاختبار: ≤ 8.0%
• السيرة الذاتية بين الاختبارات: ≤ 10.0%
• التفاعل المتقاطع: لا توجد تفاعلات متقاطعة مهمة مع الحصبة الحمراء أو القولون أو VZV أو HSV أو CMV أو EBV أو Parvovirus B19 أو Enterovirus
• تداخلات العامل الروماتويدي: المضمن في راديو اللاسلكي يقلل من الإيجابيات الكاذبة من عامل الروماتويدي

الأهمية السريرية

• عدوى الحصبة الحادة الأولية(في الأفراد غير الملقحين)
• التحويل الجيني الأخير الناجم عن لقاح(في الأفراد الذين تم تطعيمهم مؤخراً)
• إعادة العدوى أو استجابة إعادة(في الأفراد الذين كانوا مناعة سابقا، وعادة مع مستويات IgM المنخفضة)

الاستخدام المقصود

• التشخيص المبكر للعدوى الحادة بفيروس الحصبة لدى المرضى المصابين بالأعراض
• التحقيق في تفشي المرض ومراقبة الصحة العامة
• اختبار مؤكد لحالات الحصبة المشتبه بها
• التمييز بين العدوى الحادة (IgM إيجابية) والحصانة السابقة (IgG إيجابية فقط)
• المراقبة المصلوية في برامج التطعيم

جمع العينات وتخزينها

• جمع عينات الدم عن طريق غرز الوريد القياسي
• يجب فصل عينات المصل من الدم المتخثر في غضون ساعتين من جمعها
• يجب فصل عينات البلازما على الفور وتخزينها بشكل مناسب
• يمكن تخزين العينات عند 2-8 درجة مئوية لمدة تصل إلى 7 أيام
• للتخزين لفترة طويلة، تقطيعها وتجميدها عند -20 درجة مئوية أو أقل
• تجنب دورات التجميد والتذوب المتكررة (أكثر من 3 دورات)
• لا تستخدم العينات المنزوعة للدم أو الليبيمية أو الصدرية

التخزين والتعامل

• تخزين جميع مكونات الحزمة عند 2- 8 درجة مئوية عند استلامها
• لا تستخدم المفاعلات بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على الملصق
• يجب السماح لجميع المفاعلات بالوصول إلى درجة حرارة الغرفة (18-25 درجة مئوية) قبل الاستخدام
• خلط المفاعلات برفق عن طريق الدوران ؛ تجنب الرغوة
• أعد المفاعلات غير المستخدمة إلى 2-8 درجة مئوية بعد الاستخدام مباشرة
• حماية رصيف TMB من أشعة الشمس المباشرة والتلوث المعدني
• يمكن أن يشكل تركيز عازل الغسيل بلورات في درجة حرارة منخفضة؛ دافئ إلى درجة حرارة الغرفة وخلط جيدا قبل التخفيف

مراقبة الجودة

• قيمة OD للسيطرة السلبية < 0.100
• قيمة OD للسيطرة الإيجابية ≥ 0.800
• قيمة OD لجهاز المعايير الحد الأقصى تقع ضمن النطاق المحدد